L04AA33 Ведолизумаб (Vedolizumab)

Қолдану көрсеткіштері

Қанағаттанғысыз жауабы, жауап жоғалтуы немесе альфа-ісік некрозы факторының бір немесе бірнеше тежегіштерінің жағымсыздығы бар ауырлығы орташа немесе ауыр белсенді ағымдағы ойық жаралы колит. Қанағаттанғысыз жауабы, жауап жоғалтуы немесе альфа-ісік некрозы факторының бір немесе бірнеше тежегіштерінің жағымсыздығы бар ауырлығы орташа немесе ауыр белсенді Крон ауруы.
    Клинические протоколы:
  1. Болезнь Крона
  2. Язвенный колит

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Қарсы көрсеткіштері

Ведолизумабқа немесе препараттың басқа компоненттеріне аса жоғары сезімталдық; туберкулез, сепсис, цитомегаловирусты инфекция, листериоз сияқты ауыр инфекциялық аурулардың белсенді түрі және үдемелі мультифокальді лейкоэнцефалопатия сияқты оппортунистік инфекциялар.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Қауіпсіздік шаралары

Ведолизумабтың дайындалған инфузиялық ерітіндісін басқа препараттармен араластыруға немесе оларды инфузиялық жүйеде енгізуге болмайды. Тірі вакциналарды, әсіресе тірі пероральді вакциналарды қолдану кезінде сақтық таныту. Ауыр реакциялар дамыған жағдайда препаратты енгізуді дереу тоқтату. Оппортунистік инфекциялардың немесе қорғағыш бөгеті ішек болатын инфекциялардың жоғары даму қаупінің ықтималдығы зор. Иммундық жүйесі әлсіреген пациенттерде үдемелі мультифокальді лейкоэнцефалопатияның даму қаупі артады. Ойық жаралы колит және Крон ауруы бар пациенттерде қатерлі жаңатүзілімдердің даму қаупі жоғары байқалады. Көлік құралын немесе басқа қозғалыстағы механизмдерді басқарудан бас тарту.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Жүктілік

Ана үшін күтілетін пайда ұрық үшін ықтимал қауіптен жоғары болған жағдайда қолданылуы мүмкін. Сенімді контрацепция құралдарын пайдалану.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Емізу

Ана сүтіне енеді, қабылдау қажет болғанда бала емізуді тоқтату керек.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Жағымсыз әсерлері

Өте жиі: назофарингит, бас ауыруы, артралгия.Жиі: бөртпе, қышыну, экзема, эритема, түнгі тершеңдік, акне, бронхит, гастроэнтерит, тұмау, синусит, фарингит, парестезия, гипертензия, ауыз-жұтқыншақ аумағының ауыруы, мұрын бітелуі, жөтел, анальді абсцесс, анальдің жарылуы, жүрек айнуы, диспепсия, іш қатуы, іштің кебуі, метеоризм, геморрой, бұлшықет түйілуі, арқаның ауыруы, бұлшықет әлсіздігі, шаршағыштық, аяқ-қол ауыруы, пирексия.Жиі емес: вульвовагинальді кандидоз, ауыз қуысының кандидозы, фолликулит, инфузия орнындағы реакциялар, инфузияға жалпы реакциялар.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Балаларда қолданылуы

Қарсы көрсетілген. 18 жасқа дейінгі балаларда препаратты қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталмаған.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді