A10BF01 Акарбоза (Acarbose)
Показания к применению
Лечение сахарного диабета в дополнение к диетотерапии, профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с подтвержденным нарушением толерантности к глюкозе (которая определяется как концентрация глюкозы в плазме через 2 часа после глюкозной нагрузки 7,8-11 ммоль/л (140-200 мг/дл) и уровня глюкозы натощак 5,6 – 7,0 ммоль/л (100-125 мг/дл) в комбинации с диетой и физическими упражнениями.Клинический протокол: 1. Сахарный диабет 2 типа
Противопоказания
Повышенная чувствительность к акарбозе или любому компоненту препарата, хронические заболевания кишечника, протекающие с выраженными нарушениями пищеварения и всасывания, состояния, которые сопровождаются метеоризмом (синдром Ремхельда, грыжи больших размеров, стеноз кишечника, язвы кишечника).
Меры предосторожности
Следует иметь в виду, что акарбоза замедляет превращение сахарозы во фруктозу и глюкозу, поэтому сахароза не может применяться для купирования острой гипогликемии. В этих случаях необходимо назначать глюкозу. Акарбоза обладает антигипергликемическим действием, но при монотерапии гипогликемию не вызывает. Если акарбоза присоединяется к терапии инсулином или препаратами, содержащими сульфонилмочевину или метформин, то, вследствие снижения потребности в этих препаратах, может развиться гипогликемия, в редких случаях вплоть до гипогликемического шока, что требует снижения их дозы.
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия акарбозы:• Дигоксин – возможно снижение концентрация дигоксина;• Панкреатин - эффекты акарбозы возможно, снижаются.Общие взаимодействия противодиабетических средств:• Алкоголь, анаболические стероиды, холестирамин, ингибиторы МАО– возможно возрастание гипогликемического эффекта.• Антипсихотические средства – возможно развитие гипергликемии;• Антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) – возможно развитие гипогликемии;• Бета-блокаторы - предупреждающие знаки гипогликемии (например, тремор) могут маскироваться бета-блокаторами;• Кортикостероиды, диуретики, изониазид, аспарагиназа, и другие препараты, вызывающие повышенный уровень глюкозы в крови - уменьшаются гипогликемические эффекты.Примечание: здесь приводится краткое изложение некоторых важных лекарственных взаимодействий. Пожалуйста, обратитесь к инструкции или к источникам информации по взаимодействию лекарственных средств для получения дополнительной информации и рекомендаций по взаимодействию.
Почечная недостаточность
Противопоказано при клиренсе креатинина менее 25 мл/мин.
Печеночная недостаточность
В отдельных случаях при приеме препарата возможно бессимптомное повышение уровня ферментов печени, в таких случаях в течение первых 6-12 месяцев лечения рекомендуется контроль за уровнем этих ферментов. Обычно эти изменения обратимы при отмене акарбозы. Нежелательные явления, описанные как нарушение функции печени, были отмечены, особенно в Японии. Отмечались отдельные случаи развития молниеносного гепатита с летальным исходом.
Беременность
Не рекомендуется.
Кормление грудью
Не рекомендуется.
Побочные реакции
Очень часто: флатуленция;Часто: диарея, боли в животе;Нечасто: тошнота, рвота, диспепсия, повышение уровня «печеночных» ферментов;Редко: желтуха, отеки, тромбоцитопения, аллергические реакции (сыпь, эритема, экзантема, крапивница), непроходимость или частичная непроходимость кишечника, кистозный пневматоз кишечника, гепатит. В случае несоблюдения предписанной врачом диеты, побочные реакции со стороны кишечника могут усилиться. Если симптомы усиливаются, несмотря на строгое соблюдение диеты, то необходимо снизить дозу препарата на короткий или длительный срок. У пациентов, получавших рекомендованную суточную дозу от 150 до 300 мг акарбозы в редких случаях наблюдалось клинически значимое повышение уровней печеночных ферментов (в 3 раза превышающее верхнюю границу нормы). Такие изменения могут быть кратковременными на фоне применения препарата.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения у детей до 18 лет не установлены.