L04AA26 Белимумаб (Belimumab)

Повышенная чувствительность к препарату или какому-либо компоненту препарата в анамнезе.

Прием препарата не рекомендуется у пациентов с выраженной степенью волчаночного нефрита и поражением центральной нервной системы волчаночной этиологии в активной фазе, у пациентов с ВИЧ; у пациентов, страдающих гепатитом В или С, а также  пациенты, перенесшие гепатит В или С ранее; у пациентов с гипогаммаглобулинемией (IgG < 400 мг/дл) и дефицитом IgA (IgA < 10 мг/дл); пациентам с трансплантацией или пересадкой стволовых клеток, костного мозга или почек.Следует соблюдать осторожность при одновременном лечении белимумабом и другими препаратами, подавляющими активность В-лимфоцитов, или циклофосфамидом.Применение белимумаба может привести к развитию реакций, связанных с введением препарата, и реакций гиперчувствительности, в некоторых случаях – выраженной степени, вплоть до летального исхода. В случае развития тяжелой реакции введение необходимо прервать и назначить соответствующую медикаментозную терапию. У пациентов с множественной аллергией на лекарственные препараты риск развития реакций гиперчувствительности повышен. Перед инфузией может быть проведена премедикация с применением перорального антигистаминного средства совместно с применением жаропонижающего средства или без него.Инфузионные реакции чаще развивались во время проведения первых двух инфузий, с каждой последующей инфузией отмечается тенденция к уменьшению числа реакций. Пациенты должны оставаться под медицинским наблюдением необходимое время после проведения инфузии.Выявлены случаи развития прогрессирующей мультиочаговай лейкоэнцефалопатии (ПМЛ), приводящей к неврологической недостаточности, включая случаи со смертельным исходом. В случае подтверждения диагноза ПМЛ необходимо рассмотреть вопрос о прекращении иммуносупрессивной терапии.Не следует проводить вакцинацию живыми вакцинами за 30 дней до или во время лечения препаратом, так как в силу механизма своего действия препарат может нарушить ответ на иммунизацию.

Применять с осторожностью.

Применять с осторожностью.

Назначать только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает существующий потенциальный риск для плода.

Противопоказано.

Очень часто: диарея, тошнота, рвота; инфекции (не оппортунистические).Часто: желудочно-кишечные вирусные инфекции, назофарингит, фарингит; лейкопения; депрессия, бессонница, мигрень; боли в нижних конечностях; реакции гиперчувствительности (гипотензия, сосудистый отек, крапивница, сыпь, зуд, одышка), инфузионные реакции (брадикардия, миалгия, головная боль, сыпь, крапивница, лихорадка, гипотензия, гипертензия, головокружение, артралгия);  лихорадка.Нечасто: анафилактические реакции, ангионевротический отек; сыпь, крапивница.

Противопоказано детский возраст до 18 лет.