L04AA26 Белимумаб (Belimumab)

Қолдану көрсеткіштері

Стандартты терапия аясында аутоантиденелері бар және ауру белсенділігінің дәрежесі жоғары  пациенттерде жүйелі қызыл жегінің қосымша емі.Клиникалық хаттама:   1. Жүйелі қызыл жегі
    Клинические протоколы:
  1. Системная красная волчанка

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Қарсы көрсеткіштері

Анамнезінде препаратқа немесе препараттың кез келген компонентіне жоғары сезімталдық.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Қауіпсіздік шаралары

Жегілік нефрит дәрежесі айқын және АИВ бар пациенттердегі этиологиясы белсенді фазадағы жегілік орталық жүйке жүйесі зақымдаған пациенттерде; В немесе С гепатитінен зардап шегетін пациенттерде, сондай-ақ бұрын В немесе С гепатитін өткерген пациенттерде; гипогаммаглобулинемиясы (IgG < 400 мг/дл) және IgA тапшылығы (IgA<10 мг/дл) бар пациенттерде; бағаналы жасушалар, сүйек кемігі немесе бүйрек трансплантациясы мен алмастырылуы болған пациенттерде препаратты қабылдау ұсынылмайды. Белимумабпен және В-лимфоциттердің белсенділігін тежейтін басқа да препараттармен немесе циклофосфамидпен бір мезгілде емдеу кезінде сақ болу керек. Белимумабты қолдану препаратты енгізумен байланысты реакцияларға және жоғары сезімталдық реакцияларына, кейбір жағдайларда – айқын дәрежелі, өлімге дейін әкелуі мүмкін.  Ауыр реакциялар дамыған жағдайда енгізуді тоқтатып, тиісті медикаментозды терапияны тағайындау қажет. Дәрілік заттарға көптеген аллергиясы бар пациенттерде жоғары сезімталдық реакцияларының даму қаупі жоғары. Инфузия алдында қызуды түсіретін дәрімен бірге немесе онсыз пероральді гистаминге қарсы дәрілік затты қолданумен премедикация жасауға болады. Инфузиялық реакциялар жиі алғашқы екі инфузия кезінде орын алды, әрбір келесі инфузияларда реакциялар санының азаю тенденциясы байқалды. Науқастар инфузиядан кейін тиісті уақытта медициналық бақылауда болуы тиіс. Өліммен аяқталатын жағдайларды қоса, неврологиялық жетіспеушілікке алып келетін, үдемелі  мультиошақты лейкоэнцефалопатияның (ҮМЛ) даму жағдайлары анықталған. ҮМЛ диагнозы дәлелденген жағдайда иммуносупрессивті терапия тоқтату туралы мәселе қарастырылуы керек.Препаратпен емдеудің алдында 30 күн бұрын немесе емдеу кезінде тірі вакциналармен егу жүргізбеген жөн, өйткені, препарат өзінің әсер ету күшіне қарай иммунизация жауабын бұзуы мүмкін.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Бүйрек жеткіліксіздігі

Сақтықпен қолдану.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Бауыр жеткіліксіздігі

Сақтықпен қолдану.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Жүктілік

Ана үшін күтілетін пайда ұрық үшін ықтимал қауіптен жоғары болған жағдайларда ғана тағайындау.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Емізу

Қарсы көрсетілген.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Жағымсыз әсерлері

Өте жиі: диарея, жүрек айнуы, құсу; инфекциялар (оппортунистік емес).Жиі: асқазан-ішектің вирустық инфекциялары, назофарингит, фарингит; лейкопения; депрессия, ұйқысыздық, бас сақинасы; аяқтардың ауыруы; жоғары сезімталдық реакциялары (гипотензия, тамырлы ісіну, есекжем, бөртпе, қышыну, ентігу), инфузиялық реакциялар (брадикардия, миалгия, бас ауруы, бөртпе, есекжем, қызба, гипотензия, гипертония, бас айналуы, артралгия); қызба.Жиі емес: анафилактикалық реакциялар, ангионевротикалық ісіну; бөртпе, есекжем.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Балаларда қолданылуы

18 жасқа дейінгі балаларға қарсы көрсетілген.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді