L04AA04 Иммуноглобулин антитимоцитарный (кроличий)¹ (Antithymocyte immunoglobulin (rabbit))

Показания к применению

Иммуносупрессия при трансплантации органов: профилактика и лечение реакций отторжения трансплантата, профилактика острой и хронической реакции «трансплантат против хозяина» после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, лечение острой реакции «трансплантат против хозяина», резистентной к терапии стероидами, лечение апластической анемии.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата, в т.ч. к кроличьим белкам; острые или хронические инфекции, которые являются противопоказанием для любой дополнительной иммуносупрессии.

Меры предосторожности

Строго соблюдать скорость введения препарата; для пациентов, недавно получавших иммуноглобулин антитимоцитарный (кроличий), не рекомендуется проводить иммунизацию аттенуированными живыми вакцинами; применение иммуносупрессивных средств, включая иммуноглобулин антитимоцитарный (кроличий), может повысить частоту возникновения злокачественных новообразований, в том числе лимфомы или лимфопролиферативных заболеваний.Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Лекарственные взаимодействия

Циклоспорин, такролимус, микофенолата мофетил: возможен риск развития чрезмерной иммунодепрессии и лимфопролиферативных заболеваний; живые аттенуированные вакцины: возрастает риск развития системного инфекционного процесса, обусловленного введением вакцины, с возможным летальным исходом. Риск возрастает у пациентов с имеющимся иммунодефицитом вследствие основного заболевания пациентов (апластическая анемия). Иммуноглобулин антитимоцитарный (кроличий) может вызвать образование антител, способных реагировать с другими препаратами кроличьих иммуноглобулинов. Иммуноглобулин антитимоцитарный (кроличий) не оказывает влияния на стандартные клинические лабораторные тесты с использованием иммуноглобулинов. Однако, может искажать результаты иммунологических тестов, основанных на кроличьих антителах и анализах цитотоксичности панель-реактивных антител или перекрестной пробы на совместимость (кросс-матч).

Беременность

Не должен использоваться во время беременности, за исключением абсолютной необходимости.

Кормление грудью

Кормление нужно прекратить на период лечения.

Побочные реакции

Очень часто: лимфоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, инфекции, жар.Часто: одышка, диарея, дисфагия, тошнота, рвота, зуд, кожная сыпь, миалгия, злокачественные опухоли, гипотония, дрожь, сывороточная болезнь, реакции, связанные с инфузией (жар, озноб/дрожь, одышка, тошнота/рвота, диарея, гипотония или гипертония, недомогание, сыпь, крапивница и/или головная боль, транзиторные обратимые подъемы трансаминаз без каких-либо клинических признаков или симптомов, случаи серьезных анафилактических реакций, в очень редких случаях с летальным исходом (фатальный исход наблюдался у пациентов, не получивших адреналин во время анафилактической реакции)).Редко: CRS связан с кардио-респираторной дисфункцией (включая гипотензию, острый респираторный дистресс-синдром, отек легких, инфаркт миокарда, тахикардия и/или смерть); в комбинации с иммуносупрессивными агентами: различные инфекции, рецидивы инфекций, фебрильная нейтропения и сепсис, в редких случаях с летальным исходом, злокачественные опухоли, включая лимфопролиферативные заболевания (LРD) и другие лимфомы (которые могут быть вирусно опосредованными).Очень редко: солидные опухоли, что было связано с комбинированным применением различных иммуносупрессивных агентов и иногда приводило к летальному исходу.

Применение у детей

Детям. Внутривенно, инфузионно. Доза препарата зависит от показаний, по которым он применяется, режима введения и возможной комбинации с другими иммунодепрессивными препаратами.При назначении препарата и выборе дозы обращайтесь к национальным стандартам по лечению, протоколам по лечению в специализированных лечебных учреждениях, а также к инструкциям по применению.