L03AB10 Пегинтерферон альфа-2b (Peginterferon alfa-2b)

Показания к применению

В комбинации с рибавирином при хроническом гепатите С у пациентов с компенсированным циррозом и/или ВИЧ - инфицированных с клинически стабильным течением, а также при неэффективности предшествующей комбинированной терапии интерфероном альфа (непегилированным или пегилированным) и рибавирином или при неэффективности монотерапии интерфероном альфа. Монотерапия при хроническим гепатите С у взрослых, ранее не леченных интерфероном альфа, если есть непереносимость или противопоказания к применению рибавирина.
    Клинические протоколы:
  1. Острые вирусные гепатиты B, C и D, передающиеся парентеральным путем у детей
  2. Острые вирусные гепатиты В, D и С у взрослых
  3. Хронический вирусный гепатит В у детей
  4. Хронический вирусный гепатит С у взрослых
  5. Хронический вирусный гепатит С у детей
  6. Цирроз печени у взрослых

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата; тяжелые заболевания сердца; нарушения ЦНС, включая эпилепсию и психические состояния; заболевания щитовидной железы; аутоиммунные заболевания; тяжелые длительные заболевания.

Меры предосторожности

Лабораторное обследование проводить на 2-й и 4-й неделях лечения, после этого периодически - по клинической необходимости. Пациентам рекомендовать чистить зубы 2 раза в день и регулярно проходить стоматологическое обследование. Способствует обострению симптомов психических расстройств, при усилении симптомов прекратить лечение. При возникновении острой реакции гиперчувствительности (уртикарная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактическая реакция) прекратить лечение. Пациентам, страдающие или имеющие в анамнезе застойную сердечную недостаточность, инфаркт миокарда и/или аритмию, требуется постоянное наблюдение врача. Риск развития гипотонии, связанная с потерей жидкости. При гриппоподобном синдроме, исключить другие причины персистирующей гипертермии. С появлением лихорадки, кашля, одышки и других респираторных симптомов всем больным проводить рентгенографию грудной клетки. Клинические проявления аутоиммунных заболеваний при лечении интерфероном чаще возникают у больных, с высоким риском развития аутоиммунных нарушений. Возможно развитие офтальмологических нарушений, в том числе кровоизлияние в сетчатку, очаговые изменения сетчатки, отслойка сетчатки и обструкция артерии или вены сетчатки. Прекратить терапию при появлении новых или ухудшении имеющихся нарушений. Пациенты с гипотиреозом и гипертиреозом, сахарным диабетом, не поддающиеся лечению медикаментозными средствами, не должны начинать прием препарата. Возможно развитие/прогрессирование гипертриглицеридемии вплоть до тяжелых случаев, необходим постоянный контроль липидограммы. Воздержаться от управления автотранспортом или движущимися механизмами.Важно! Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Лекарственные взаимодействия

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.Телбивудин - КОМБИНАЦИЯ ПРОТИВОПОКАЗАНА, повышенный риск развития периферической нейропатии.Препараты с узким терапевтическим диапазоном (например, варфарин, фенитоин (CYP2C9) и флекаинид (CYP2D6)) - увеличение их активности, применять С ОСТОРОЖНОСТЬЮ!Метадон - повышение концентрации метадона на 10-15%, требуется наблюдение на предмет симптомов токсичности.

Почечная недостаточность

Требуется снижение дозы при монотерапии у пациентов со средней и тяжелой нарушениями почек, при комбинации с рибовирином противопоказана пациентам с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин.

Печеночная недостаточность

Требуется контроль функций печени, увеличивает риск развития декомпенсации печени и смертности. Противопоказан при умеренных и тяжелых нарушениях и аутоиммунном гепатите. Нет данных о безопасности и эффективности применения у пациентов с пересадкой органов.

Беременность

Не применять! Пациенты и их партнеры должны использовать эффективный способ контрацепции во время лечения и в течение 7 месяцев после завершения лечения.

Кормление грудью

Отсутствует информация о проникновении в грудное молоко. Кормление прекратить до начала лечения.

Побочные реакции

Расстройства со стороны ЦНС: утомляемость, астения, головная боль, головокружение, снижение концентрации внимания, депрессия, тревожность, раздражительность, эмоциональная лабильность, бессонница, боли.Расстройства со стороны ЖКТ: сухость во рту, рвота, тошнота, боли в области живота, диарея, анорексия, снижение массы тела.Аллергические реакции: озноб, гипертермия, гриппоподобное состояние, зуд, сухость кожи, сыпь.Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечно-скелетная боль.Местные реакции: воспаление и реакции в месте инъекции.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат. Обращайтесь к утвержденным национальным стандартам (протоколам) лечения по разделам побочных реакций, особенно выявления, мониторинга и лечения.

Применение у детей

Детям. Подкожно, чередовать места для инъекций. Детям в возрасте 3 лет и старше, в комбинации с рибавирином: по выбору дозы для лечения обращайтесь к национальным стандартам по лечению, протоколам по лечению специализированных лечебных учреждений, а также к инструкциям по применению. Противопоказано детский возраст до 3-х лет. Примечание: при комбинировании с рибавирином у детей в возрасте от 3 до 17 лет вызывает задержку роста.