L03AA13 Пэгфилграстим (Pegfilgrastim)

Показания к применению

Нейтропения и фебрильная нейтропения у больных, получающих интенсивную миелосупрессивную цитотоксическую химиотерапию по поводу злокачественных новообразований, за исключением хронической миелоидной лейкемии и миелодиспластических синдромов (с целью снижения длительности нейтропении и частоты фебрильной нейтропении).

    Клинические протоколы:
  1. Злокачественное новообразование яичника, фаллопиевой трубы и первичная перитонеальная карцинома
  2. Злокачественные новообразования глазницы
  3. Меланома кожи
  4. Рак желудка
  5. Рак мочевого пузыря
  6. Гепатоцеллюлярная карцинома
  7. Рак шейки матки
  8. Рак предстательной железы
  9. Злокачественные новообразования щитовидной железы
  10. Рак поджелудочной железы
  11. Злокачественные новообразования прямой кишки
  12. Злокачественные новообразования ободочной кишки
  13. Злокачественные опухоли гортаноглотки
  14. Злокачественные новообразования слюнных желез
  15. Рак вульвы
  16. Злокачественные новообразования гортани
  17. Злокачественные опухоли полости носа и придаточных пазух, клетки решетчатой кости
  18. Злокачественные новообразования ротоглотки
  19. Злокачественные новообразования носоглотки
  20. Злокачественные новообразования полости рта
  21. Доброкачественные и злокачественные новообразования центральной нервной системы
  22. Злокачественные неоплазии тела матки
  23. Пограничные и злокачественные опухоли кости
  24. Рак губы
  25. Рак легкого

Противопоказания

Гиперчувствительность к пэгфилграстиму, филграстиму, другим протеинам, синтезированным E.coli, или к любому другому компоненту препарата; нейтропения при хроническом миелолейкозе и миелодиспластических синдромах; острый лейкоз; одновременное назначение с цитотоксической химио- и лучевой терапией.

Меры предосторожности

Не применять у больных с острым лейкозом, получающих миелосупрессивную химиотерапию, так как в данной группе пациентов безопасность и эффективность препарата не изучались. Предусмотреть возможность разрыва селезёнки у больных с жалобами на боль в верхней левой части живота или в верхней части левого плеча. Кашель, гипертермия и одышка в сочетании с рентгенологическими признаками легочных инфильтратов, и ухудшение функции легких вместе с увеличением числа нейтрофилов может быть признаком острого респираторного дистресс-синдрома. Не исключается развитие тромбоцитопении и анемии при сохранении миелосупрессивной терапии в полной дозе, поэтому рекомендуется регулярный мониторинг количества тромбоцитов и гематокрита. Препарат обладает потенциальной иммуногенностью, но частота появления антител к пэгфилграстиму как правило низкая.

Лекарственные взаимодействия

Из-за возможной чувствительности быстро делящихся миелоидных клеток к цитотоксической терапии препарат следует вводить не ранее, чем через 24 часа после введения цитотоксических химиотерапевтических средст.

Специальные исследования взаимодействия или метаболизма с другими лекарственными средствами не проводились, однако клинические испытания не выявили взаимодействия препарата с любыми другими лекарственными средствами.

Почечная недостаточность

Рекомендуется мониторинг лабораторных показателей анализа мочи. При применении препарата возможно развитие гломерулонефрита, необходимо снижение дозы или отмена препарата.

Беременность

Противопоказано.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Очень часто: головная боль, тошнота, боли в костях.Часто: тромбоцитопения, лейкоцитоз, скелетно-мышечная боль различной локализации, боль в месте инъекции, некардиальная боль в груди.Нечасто: серповидноклеточный криз, спленомегалия, разрыв селезенки, реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, повышение мочевой кислоты, синдром повышенной проницаемости капилляров, острый респираторный дистресс-синдром, интерстициальная пневмония, отек легких, легочные инфильтраты и фиброз легких, синдром Свита, кожный васкулит, реакции в месте инъекции, повышение лактатдегидрогеназы и щелочной фосфатазы, транзиторное повышение показателей функции печени, гломерулонефрит. Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 18 лет.