L02BG04 Летрозол¹ (Letrozole)

Показания к применению

Терапия первой линии у женщин в постменопаузе с гормоно-позитивным раком молочной железы; адъювантная терапия рака молочной железы у женщин в постменопаузе, с гормоно-позитивным ранним инвазивным раком молочной железы; продолжение адъювантной терапии у женщин в постменопаузе с гормоно-позитивным ранним инвазивным раком молочной железы, предварительно получавших стандартную адъювантную терапию тамоксифеном в течение 5 лет; распространенный рак молочной железы после рецидива или прогрессирования у женщин в постменопаузе (естественной или вызванной искусственно), получавших предшествующую терапию антиэстрогенами; нео-адьювантная терапия у женщин в постменопаузе с гормоно-позитивным, с человеческим эпидермального роста фактором -2 негативным раком молочной железы, когда химиотерапия не является подходящей терапией и немедленное оперативное вмешательство не показано.Клинический протокол:   1. Рак молочной железы    2. Злокачественные неоплазии тела матки
    Клинические протоколы:
  1. Рак молочной железы
  2. Злокачественные неоплазии тела матки

Противопоказания

Известная повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу; наследственная непереносимость лактозы, галактозы, недостаточность Лапп-лактазы и мальабсорбция глюкозы/галактозы; пременопаузальный эндокринный статус.

Меры предосторожности

Во избежание возникновения остеопороза и/или переломов костей необходим мониторинг общего состояния здоровья костного аппарата во время лечения летрозолом. У пациентов, чье состояние менопаузы остается неясным, перед началом лечения препаратом следует установить уровень лютеинизирующего гормона (ЛГ), фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и/или уровня эстрадиола. Соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.Важно! Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Лекарственные взаимодействия

Препараты, активизирующие изофермент CYP3A4 (фенитоин, рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал и зверобой) - снижение фармакологического эффекта летрозола. Препараты, подавляющие активность изоферментов (CYP3A4- кетоконазол, итраконазол, вориконазол, ритонавир, кларитромицин, телитромици; CYP2A6- метоксален) - усиление действия летрозола. Тамоксифен, другие антиэстрогены, эстроген-содержаще препараты - не рекомендуется совместное назначение.Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Почечная недостаточность

При почечной недостаточности (клиренс креатинина 10 мл/мин) коррекции дозы препарата не требуется. Нет данных о применении препарата у пациенток с клиренсом креатинина < 10 мл/мин. Перед назначением препарата следует тщательно взвеcить соотношение между потенциальным риском и ожидаемым эффектом лечения.

Печеночная недостаточность

При легкой и умеренной степени печеночной недостаточности (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) коррекции дозы препарата не требуется.

Беременность

Противопоказано.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Очень часто: гиперхолестеринемия, боль в суставах, приливы крови, усиленное потоотделение, повышенная утомляемость (в том числе, астения и недомогание).Часто: артериальная гипертензия, тошнота, рвота, диспепсия, запор, диарея, абдоминальная боль, анорексия, увеличение аппетита, увеличение массы тела, головная боль, головокружение, алопеция, сухость кожи, сыпь (в том числе, эритематозная, пятнисто-папулезная, псориазоподобная и везикулярная сыпь), миалгия, боль в костях, остеопороз, переломы костей, депрессия, периферические отеки, вагинальные кровотечения.Нечасто: лейкопения, сердцебиение (пациенты с метастазами), тахикардия, ишемические сердечно-сосудистые осложнения (в том числе, появление или обострение приступов стенокардии, стенокардия, нуждающаяся в хирургическом вмешательстве, инфаркт миокарда, ишемия миокарда), тромбофлебит (в том числе, поверхностных и глубоких вен), боль в опухолевых очагах (пациенты с метастазами), беспокойство (в том числе, нервозность), раздражительность, сонливость, бессонница, ухудшение памяти, дизестезия (в том числе, парестезия, гипестезия),  нарушение вкусовых ощущений, острое нарушение мозгового кровообращения, синдром запястного канала, артриты, одышка, кашель, стоматит, сухость во рту, повышение уровня печеночных ферментов, инфекции мочевой системы, частое мочеиспускание, вагинальные выделения, сухость влагалища, боль в молочных железах, катаракта, раздражение глаз, затуманенное зрение, зуд, крапивница, генерализованные отеки, повышение температуры, сухость слизистых оболочек, жажда, потеря веса.Редко: легочная эмболия, артериальный тромбоз, цереброваскулярный инфаркт.Очень редко: гепатит.Частота неизвестна: анафилактические реакции, ангионевротический отек,  токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, триггерный палец.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 18 лет. Безопасность и эффективность у детей в возрасте младше 18 лет не установлены, рекомендаций по применению препарата нет.