L02BB03 Бикалутамид (Bicalutamide)
Показания к применению
Лечение распространенного рака предстательной железы в комбинации с терапией аналогами гонадотропин-рилизинг гормонов или хирургической кастрацией
-
Клинические протоколы:
- Рак предстательной железы
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бикалутамиду или другим компонентам препарата; одновременный прием с терфенадином, астемизолом и цизапридом; редкое наследственное заболевание непереносимости галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы ; женский пол; детский и подростковый возраст до 18 лет
Меры предосторожности
У пациентов с прогрессированием заболевания на фоне повышения уровня простатспецифического антигена решить вопрос о прекращении применения препарата.Не принимать пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.Воздержаться от управления автотранспортом или движущимися механизмами.
Лекарственные взаимодействия
Терфенадин, астемизол, цизаприд - одновременное применени ПРОТИВОПОКАЗАНО. Циметидин, кетоконазол - возможно повышение концентрации бикалутамида. Антикоагулянты - требует контроля протромбинового времени при одновременном применении бикалутамида. Циклоспорин, блокаторы кальциевых каналов - возможно повышение побочных эффектов, необходим контроль концентрации и снижение доз этих препаратов.
Почечная недостаточность
Коррекция дозы не требуется.
Печеночная недостаточность
Проводить периодический мониторинг функции печени. С осторожность назначать пациентам со средней и тяжелой степенями нарушения функции печени. Препарат кумулирует при тяжелых поражениях печени.
Побочные реакции
Часто: Расстройства со стороны ЖКТ: тошнота, боль в животе, запоры сухость во рту, снижение аппетита, анорексия, диспепсия, диарея, метеоризм;Расстройства со стороны ЦНС: головокружение, астения, головная боль, бессонница, сонливость, депрессия;Гепато-билиарные нарушения: повышение уровня трансаминаз, холестаз, желтуха, реже печеночная недостаточность;Гормональные расстройства: болезненность грудных желёз, алопеция, сухость кожи, потливость, гирсутизм или восстановление роста волос импотенция, снижение либидо, повышение или снижение массы тела, «приливы».Редко:Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, озноб, реже реакции гиперчувствительности, крапивница, отек Квинке;Расстройства ССС: боли в груди, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, стенокардия, удлинение интервалов PR и QT, аритмия, неспецифические изменения ЭКГ;Интерстициальные легочные заболевания.
Показания, cпособ применения, дозировки
При распространённом раке предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией: внутрь по 50 мг один раз в сутки. Лечение бикалутамидом необходимо начинать не менее, чем за 3 дня до начала приёма аналога ГнРГ или одновременно с хирургической кастрацией.
Применение у детей
Противопоказано детский возраст до 18 лет.