L02BA02 Торемифен (Toremifene)
Показания к применению
Гормонозависимый метастатический рак молочной железы в постменопаузе (терапия первой линии), профилактика и лечение дисгормональных гиперплазий молочной железы.
-
Клинические протоколы:
- Рак молочной железы
- Саркомы мягких тканей
Противопоказания
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата; гиперплазия эндометрия в анамнезе; выраженная недостаточность функций печени; изменение сердечной проводимости с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT; нарушения электролитного баланса, особенно некорректированная гипокалиемия; клинически значимая брадикардия; клинически значимая сердечная недостаточность со снижением фракции выброса левого желудочка; симптоматическая аритмия в анамнезе
Меры предосторожности
Не рекомендуется для лечения пациентов с тяжелыми случаями тромбоэмболических заболеваний в анамнезе. Применять с осторожностью пациентам с проаритмическими состояниями (особенно у пациентов преклонного возраста), таких как миокардиальная ишемия или удлинение интервала QT, приводящие к повышению риска возникновения вентрикулярной аритмии (включая трепетание/мерцание) и остановке сердца. Соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.
Лекарственные взаимодействия
Антиаритмические препараты класса IA и III - удлинение интервала QT. Нейролептики, антибактериальные препараты (моксифлоксацин, эритромицин в/в) - удлинение интервала QT. Противомалярийные средства (особенно галофантрин), антигистаминные средства - удлинение интервала QT. Тиазидные диуретики – развитие гиперкальциемии. Фенобарбитал, карбамазепин – снижение концентрации торемифена в плазме крови.
Почечная недостаточность
Коррекции дозы не требует.
Печеночная недостаточность
Применять с осторожностью.
Беременность
Не применять.
Кормление грудью
Не применять.
Побочные реакции
Часто: чаще приливы крови, повышенная потливость; реже маточные кровотечения, влагалищные выделения, повышенная, утомляемость, головокружение, отеки, тошнота, рвота, сыпь, зуд, депрессия.Нечасто: нарушение ориентации в пространстве, потеря аппетита, бессонница, головная боль, тромбоэмболические эпизоды (тромбоз глубоких вен, тромбофлебиты и легочная эмболия), диспноэ, запор, гипертрофия эндометрия, повышение массы тела.Редко: повышение уровней трансаминаз, полипы, эндометрия; реже кратковременное помутнение роговицы, желтуха, алопеция, гиперплазия эндометрия, рак эндометрия, гиперкальциемия (особенно у больных с метастазами в костях).
Показания, cпособ применения, дозировки
При дисгормональной гиперплазии молочной железы, рекомендованная доза – 20 мг в сутки. При эстрогенозависимом раке молочной железы рекомендованная доза составляет 60 мг в сутки.
Применение у детей
Применение у детей не изучены.