L02BA02 Торемифен¹ (Toremifene)

Қолдану көрсеткіштері

Постменопаузада сүт безінің гормонға тәуелді метастикалық ісігінде (алғашқы желі терапиясы) сүт безінің дисгормональды гиперплазиясын емдеу және алдын алу.Клиникалық хаттама:   1. Сүт безі обыры   2. Жұмсақ тіндердің саркомасы
    Клинические протоколы:
  1. Рак молочной железы
  2. Саркомы мягких тканей

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Қарсы көрсеткіштері

Препараттың кез келген компонентіне жоғары сезімталдық, анамнезінде эндометрия гиперплазиясының болуы,  туа пайда болған немесе жүре келе QT интервалының ұзаруымен жүрек өткізгіштігінің өзгерістері, электролиттік баланс бұзылыстары,  әсіресе түзетілмеген гипокалиемия,  клиникалық маңызды брадикардия, сол жақ қарынша шығарылу фракциясының төмендеуімен клиникалық маңызды жүрек жеткіліксіздігі, анамнезіндегі симптоматикалық асистолия.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Қауіпсіздік шаралары

Анамнезінде тромбоэмболиялық аурулардың ауыр жағдайлары бар пациенттерді емдеу үшін қолдану ұсынылмайды. Вентрикулярлы аритмияның (жыпылықтау/жыбырлаушы аритмияны) пайда болу қаупінің артуына және жүректің тоқтауына алып келетін, миокардиальды ишемия немесе QT интервалының ұзаруы сияқты проаритмиялық жағдайлардағы  (әсіресе егде жастағы) пациенттерде сақтықпен қолдану қажет. Автокөлік немесе қауіптілігі жоғары механизмдерді басқаруда сақ болу керек.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

IA және III класс аритмияға қарсы препараттары - QT интервалының ұзаруы.  Нейролептиктер, антибактериялық препараттар (моксифлоксацин, эритромицин к/і) - QT интервалының ұзаруы. Малярияға қарсы заттар (әсіресе галофантрин), гистаминге қарсы заттар- QT интервалының ұзаруы. Тиазидті диуретиктер– гиперкальциемия дамуы.  Фенобарбитал, карбамазепин – қан плазмасында торемифен концентрациясының төмендеуі.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Бүйрек жеткіліксіздігі

Дозасын түзету талап етілмейді.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Бауыр жеткіліксіздігі

Сақтықпен қолдану.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Жүктілік

Қолданбау.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Емізу

Қолданбау.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Жағымсыз әсерлері

Жиі: жиірек қан құйылулар, жоғары тершеңдік; сирек жатырдан қан кетулер, қынаптық бөлінділер, жоғары шаршағыштық, бас айналуы, ісінулер, жүрек айнуы, құсу, бөртпе, қышыну, депрессия.Жиі емес: кеңістіктегі бағыттан жаңылысу, тәбеттің жоғалуы, ұйқысыздық, бас ауыруы, тромбоэмболиялық эпизодтар (терең көктамырлар тромбозы, тромбофлебиттер және өкпе эмболиясы), диспноэ, іштің қатуы, эндометрия гипертрофиясы, дене салмағының артуы.Сирек: трансаминаза деңгейлерінің жоғарылауы, полиптер, эндометрия; сирек көздің қасаң қабығының қысқа мерзімдік бұлдырауы, сарғаю, алопеция, эндометрия гиперплазиясы, эндометрия ісігі, гиперкальциемия (әсіресе сүйекте метастаза бар науқастарда).

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Балаларда қолданылуы

Балаларда қолдану зерттелмеген.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді