L02BA01 Тамоксифен (Tamoxifen)

Гиперчувствительность к активным компонентам или к любому другому компоненту препарата; Беременность. Пациентов, находящихся в пременопаузе, необходимо тщательно обследовать для исключения беременности до начала лечения; Сопутствующее применение анастрозола; Лечение бесплодия. Пациенты с персональной или наследственной историей подтвержденной венозной тромбоэмболией; Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью назначать пациентам с сахарным диабетом, заболеваниями глаз, тромбозом глубоких вен и тромбоэмболической болезнью, гиперлипидемией, тяжелой лейкопенией, тяжелой тромбоцитопенией, гиперкальциемией.Женщины, получающие тамоксифен должны подвергаться регулярному гинекологическому обследованию. При появлении кровянистых выделений из влагалища или влагалищных кровотечениях прием препарата прекратить. У больных с метастазами в кости периодически во время начального периода лечения определять концентрацию кальция в сыворотке крови. В случае выраженных нарушений прием тамоксифена следует временно прекратить.При появлении боли в ногах или их отечность, одышке прием препарата прекратить. Тамоксифен вызывает овуляцию, во время и после лечение в течение 3-х месяцев применять барьерные или негормональные противозачаточные средства.В период терапии периодически контролировать показатели свертывания крови, содержание кальция в крови, лейкоциты, тромбоциты, артериальное давление, проводить осмотр у окулиста.У больных с гиперлипидемией в процессе лечения контролировать концентрацию холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.Воздержаться от управления автотранспортом или движущимися механизмами.

Цитостатики - риск тромбообразования. Антациды, блокаторы Н2-гистаминных рецепторов - преждевременное растворение тамоксифена. Варфарин - усиление антикоагуляционного эффекта. Тиазидные диуретики - развитие гиперкальциемии. Тегафур - развитие хронического гепатита и цирроза печени. Эстрогенсодержащие контрацептивы - ослабление эффекта тамоксифена и контрацептивов.

Применять с осторожностью.

Контролировать функцию печени.

Не применять.

Противопоказано.

Часто: приливы, влагалищные кровотечения или выделения, зуд в области гениталий, алопеция, боли в области поражения и костей, увеличения массы тела. Редко: анорексия, тошнота, рвота, запор или диарея, утомляемость, депрессия, спутанность сознания, головная боль, головокружение, сонливость, миастения,кожная сыпь, сухость кожи, задержка жидкости, периферические отеки, повышение температуры тела, изменения роговицы, катаракта, ретинопатия и ретробульбарный неврит.

Рак молочных желез:

Обычная рекомендованная суточная доза тамоксифена составляет 20 мг. При приеме более высоких доз дополнительного премущества в виде более позднего развития рецидива или улучшения выживаемости пациентов. Данные, подтверждающих применение 30-40 мг в сутки для лечения недоступны, несмотря на то, что они применялись для лечения пациентов с более обширными заболеваниями.

Ановуляторное бесплодие:

Для женщин с регулярным, но ановуляторным менструальным циклом, инициирующей дозой является 20 мг в сутки, назначаемой на 2-й, 3-й, 4-й и 5-й день менструального цикла. В случае неудовлетворительной базальной температуры или недостаточности пре-овуляторной цервикальной слизи, может быть назначен последующий курс лечения в течение дальнейших менструальных циклов с повышением дозы до 40, а затем до 80 мг в сутки.

Применение у детей не рекомендуется, эффективность и безопасность не установлены.