L02AE02 Лейпрорелин (Leuprorelin)
Показания к применению
Рак предстательной железы; Рак молочной железы; Эндометриоз;
-
Клинические протоколы:
- Дисфункция яичников
- Нарушения менструального цикла
- Рак предстательной железы
Противопоказания
Гиперчувствительность к лейпрорелина ацетату, похожим нонапептидам и декапептидам или к любому другому вспомогательному веществу; Гормононезависимый рак предстательной железы; Беременность; Неуточненное вагинальное кровотечение; Детский возврат до 18 лет.
Меры предосторожности
Пациенты с метастатическими поражениями позвоночника и/или обструкцией мочевыводящих путей нуждаются в тщательном наблюдении в течение первых нескольких недель лечения. При длительном использовании кортикостероидов или противосудорожных препаратов, при злоупотреблении алкоголем или табаком перед началом лечения лейпрорелин ацетатом необходимо оценить соотношение "риск-польза". С осторожностью применять больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, с сахарным диабетом, с остеопорозом. Необходимо оценить соотношение польза-риск при длительном подавлении андрогенов у пациентов с врожденным синдромом удлинения интервала QT, у пациентов с нарушением уровня электролитов в крови или у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, а также у пациентов, получающих антиаритмические препараты класса IА (напр. гуанидин, прокаинамид) или класса III (например, амиодарон, соталол). Соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.Важно! Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.
Лекарственные взаимодействия
На сегодняшний день не известно о каком-либо виде взаимодействия.
Возможные взаимодействия других лекарственных препаратов с препаратом Лейпрорелин не изучались. Однако, из-за метаболизма лейпрорелина ацетата можно ожидать, что взаимодействия будут редкими, поскольку лейпрорелин в основном метаболизируется пептидазами, а не цитохромом Р450, а также имеет низкую скорость связывания с белками плазмы крови, составляющую приблизительно 46%.
Поскольку недостаток андрогенов может привести к удлинению интервала QT, должны быть тщательно оценены риски одновременного применения лейпрорелина ацетата с лекарственными средствами, которые могут вызывать желудочковую тахикардию типа «пируэт», например, антиаритмическими средствами IA класса (хинидин, дизопирамид) или III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), метадоном, моксифлоксацином и антипсихотическими препаратами.
Почечная недостаточность
При развитии нарушении функции почек необходимо провести стандартное лечение данных осложнений.
Печеночная недостаточность
Противопоказано при выраженных нарушениях функции печени.
Беременность
Противопоказано.
Кормление грудью
Противопоказано.
Побочные реакции
Очень часто: приливы, чувство жара, обморок и острая сосудистая недостаточность, экхимозы, эритема, ощущение жжения и парестезии в месте введения препарата, общее недомогание и повышенная утомляемость.Часто: одышка, кровохарканье, эмфизема легких, назофарингит, гипестезия, зуд кожи, ночная потливость, задержка мочеиспускания, затруднение мочеиспускания, дизурия, никтурия, олигурия, болезненность грудных желез, бесплодие, гипертрофия грудных желез, атрофия яичек, боли в яичках, эректильная дисфункция, уменьшение размеров полового члена, слабость, повышенная утомляемость, общее недомогание, боли и кровоподтеки в месте введения препарата, покалывание в месте инъекции, ознобы, уменьшение количества эритроцитов, снижение гематокрита и гемоглобина, гематологические изменения, повышение уровня креатинфосфокиназы, удлинение времени свертывания крови, боли в костях, артралгии, миалгии, поллакиурия, гематурия.Нечасто: ринорея, диспноэ, инфекция мочевыводящих путей, местная инфекция кожи, ухудшение течения сахарного диабета, необычные сновидения, депрессия, снижение полового влечения, головокружение, головная боль, бессонница, нарушение вкуса, нарушение обоняния, вестибулярное головокружение, гипертензия, гипотония, запоры, сухость во рту, диспепсия, рвота, повышенная общая потливость и потливость ладоней, ночная потливость, боли в спине, судороги в мышцах, тремор, мышечная атрофия, спазм мочевого пузыря, чрезмерно учащение мочеиспусканий, задержка мочи, гинекомастия, импотенция, нарушение функции яичек, зуд в месте введения препарата, заторможенность, боли, лихорадка, индурация в месте введения препарата, повышение уровня аланинаминотрансферазы, триглицеридов сыворотки крови, удлинение протромбинового времени, увеличение массы тела.Редко: гипестезия, патологические непроизвольные движения, метеоризм, отрыжка, алопеция, кожные высыпания, боли в грудных железах, образование язв в месте введения препарата.Очень редко: некроз тканей в месте введения препарата.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.
Показания, cпособ применения, дозировки
Рак предстательной железы
Препарат Лейпрорелин 11.25 мг применяют в виде одной подкожной инъекции каждые 3 месяца.
Рак молочной железы
Препарат Лейпрорелин 11.25 мг применяют в виде одной подкожной инъекции каждые 3 месяца.
Эндометриоз
Препарат Лейпрорелин 11.2 мг применяют в виде одной внутримышечной инъекции каждые 3 месяца.
Первая инъекция должна быть сделана примерно на третий день менструального цикла, чтобы исключить риск существующей беременности.
Применение у детей
Безопасность и эффективность у детей в возрасте младше 18 лет не установлены, рекомендаций по применению препарата нет.