L01EE02 Кобиметиниб (Cobimetinibum)

Гиперчувствительность к кобиметинибу или к какому-либо из вспомогательных ингредиентов препарата; наследственная непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Зарегистрированы случаи кровотечений, в том числе обширные. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с дополнительными факторами риска развития кровотечений (метастазы в головной мозг) и/или пациентам, одновременно принимающим препараты, повышающие риск кровотечений (в том числе антиагреганты или антикоагулянты).Наблюдались случаи серозной ретинопатии (скопление жидкости в пределах слоев сетчатки). Большинство явлений включали хориоретинопатию или отслоение сетчатки. Ведение пациентов с серозной ретинопатией включает прерывание лечения, снижение дозы или прекращение терапии.Отмечалось снижение фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ) относительно исходного показателя. Ведение пациентов со снижением ФВЛЖ относительно исходного уровня включает прерывание лечения, снижение дозы или прекращение терапии.Наблюдались случаи развития рабдомиолиза. В зависимости от степени тяжести рабдомиолиза может потребоваться снижение дозы или прекращение лечения.

Ингибиторы изофермента CYP3A Следует избегать одновременного применения с мощными ингибиторами изофермента CYP3A и соблюдать осторожность при одновременном применении с умеренными ингибиторами изофермента CYP3A - повышение концентрации кобиметиниба в плазме крови.Индукторы изофермента CYP3A - вероятно снижение экспозиции кобиметиниба.Ингибиторы Р-гликопротеина - вероятно повышение концентрации кобиметиниба в плазме крови.

У пациентов с нарушением функции почек легкой или умеренной степени коррекции дозы не требуется. Использовать с осторожностью у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с любой степенью печеночной недостаточности.

Противопоказан.

Противопоказан.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): часто: базальноклеточный рак, кожная плоскоклеточная карцинома, кератоакантома.Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто: анемия;Нарушения со стороны обмена веществ: часто: обезвоживание, гипофосфатемия, гипонатриемия, гипергликемия;Нарушения со стороны органа зрения: очень часто - серозная ретинопатия , снижение остроты зрения; часто: расстройство зрения.Нарушения со стороны сосудов: очень часто: повышение артериального давления, кровотечениеНарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: пневмонит.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: диарея, тошнота, рвота.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто: фоточувствительность, сыпь, макуло-папулезная сыпь, акнеформный дерматит, гиперкератоз.Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: не часто: рабдомиолиз.Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто: пирексия, озноб.Лабораторные и инструментальные данные: очень часто: повышение активности креатинфосфокиназы , повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение активности гаммаглутамил-транспептидазы, повышение активности щелочной фосфатазы; часто: снижение фракции выброса, повышение концентрации билирубина.

Противопоказан.