L01XX42 Панобиностат (Panobinostat)

Показания к применению

В комбинации с бортезомибом и дексаметазоном, показан для лечения  взрослых пациентов с рецидивирующей или не поддающейся лечению множественной миеломы, получавших ранее не менее двух курсов предшествующей терапии с  бортезомибом и иммуномодулирующим препаратом.

Информация доступна после регистраций

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу.

Информация доступна после регистраций

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушениями свертываемости крови, получающими длительную терапию антикоагулянтами, с тяжелыми побочными реакциями со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), с удлиненным интервалом  QTc, либо у пациентов с высокой вероятностью удлинения интервала QT:  с синдромом удлинения интервала QT; с неконтролируемым или серьезным заболеванием сердца, в том числе недавно перенесенным инфарктом миокарда, хронической сердечной недостаточностью, нестабильной стенокардией или клинически значимой брадикардией.До начала лечения и во время лечения необходимо контролировать содержание электролитов (например, калия, магния и фосфора) и проводить ЭКГ, особенно у пациентов с тяжелыми побочными реакциями со стороны ЖКТ.Следует контролировать электролиты до лечения и периодически по клиническим показаниям, особенно у пациентов с диареей; контролировать функцию щитовидной железы и гипофиза (свободный Т4 и ТТГ) по клиническим показаниям; контролировать функцию печени до лечения и регулярно во время лечения по клиническим показаниям.Следует чаще наблюдать за пациентами старше 65 лет, особенно при тромбоцитопении и желудочно-кишечной токсичности.Соблюдать осторожноссть при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами, поскольку пациенты могут испытывать головокружение.

Информация доступна после регистраций

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4   снизить дозу до 10 мг; если необходимо продолжать прием сильнодействующего ингибитора CYP3A4, следует рассмотреть возможность увеличения дозы до 15 мг при условии ее переносимости.Избегать применения мощных ингибиторов CYP3A4, если это возможно, у пациентов, принимающих уменьшенную дозу препарата из-за побочных эффектов, или у пациентов с нарушением функции печени.

Информация доступна после регистраций

Почечная недостаточность

Нет информации.

Информация доступна после регистраций

Печеночная недостаточность

Соблюдать осторожность при легкой и умеренной степени печеночной недостаточности.Противопоказано при тяжелой степени печеночной недстоточности из-за отсутствия  информации.

Информация доступна после регистраций

Беременность

Противопоказано

Информация доступна после регистраций

Кормление грудью

Противопоказано

Информация доступна после регистраций

Побочные реакции

Очень часто: инфекции верхних дыхательных путей, пневмония; панцитопения, тромбоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, лимфопения; снижение аппетита, гипофосфатемия, гипокалиемия, гипонатриемия; бесонница; головокружение, головная боль; снижение артериального давления; кашель, одышка; диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, диспепсия; утомляемость, периферические отеки, лихорадка, астения; снижение массы телаЧасто: септический шок, инфекции мочевых путей, вирусная инфекция, герпес полости рта, псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile, средний отит, панникулит, флегмона, сепсис, гастроэнтерит, инфекция нижних дыхательных путей, кандидоз; гипотиреоз; обезвоживание, задержка жидкости, гипергликемия, гипоальбуминемия, гиперурикемия, гипокальциемия, гипомагниемия; внутричерепное кровоизлияние, обморок, тремор, дисгевзия; конъюнктивальное кровоизлияние; брадикардия, фибрилляция предсердий, мерцательная аритмия, синусовая тахикардия, тахикардия, сердцебиение; повышение артериального давления, гематома, ортостатическая гипотензия; дыхательная недостаточность, хрипы в легких, стридор, носовое кровотечение; желудочно-кишечное кровотечение, кровь в кале, гастрит, хейлит, вздутие живота, сухость во рту, метеоризм;  нарушение функции печени, гипербилирубинемия; поражения кожи, сыпь, эритема; опухание суставов; почечная недостаточность, гематурия, недержание мочи; озноб, недомогание; повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сывортке крови, повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сывортке крови, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, снижение скорости клубочковой фильтрации, повышение активности щелочной фосфатазы в сыворотке крови, удлинение интервала QT на ЭКГНечасто: микотическая пневмония, гепатит В, аспергиллез; инфаркт миокарда;  геморрагический шок; легочное кровотечение, кровохарканье; колит, рвота с кровью, боль в желудке и кишечнике; петехиальные кровоизлияния.

Информация доступна после регистраций

Применение у детей

Противопоказано.

Информация доступна после регистраций