L01XX42 Панобиностат (Panobinostat)

Әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық.

Препаратты қанның ұюының бұзылулары бар, антикоагулянттармен ұзақ ем қабылдап жүрген, асқазан-ішек жолы (АІЖ) тарапынан ауыр жағымсыз реакциялары бар, QTc аралығы ұзарған пациенттерде, немесе QT аралығының ұзаруы жоғары болуы мүмкін: QT аралығының ұзару синдромы бар; жүректің бақыланбайтын немесе күрделі ауруы, соның ішінде жақын арада миокард инфарктісін бастан кешкен, жүректің созылмалы жеткіліксіздігі, тұрақсыз стенокардиясы немесе клиникалық тұрғыдан брадикардиясы бар пациенттерде сақтықпен қолданған жөн.  Емдеуді бастағанға дейін және емдеу кезінде, әсіресе АІЖ тарапынан ауыр жағымсыз реакциялары бар пациенттерде, электролиттердің (мысалы, калийдің, магнийдің және фосфордың) мөлшерін бақылау және ЭКГ жүргізу қажет.  Емдеуді бастағанға дейін және емдеу кезінде, әсіресе диареясы бар пациенттерді, электролиттердің клиникалық көрсеткіштерін бақылау жүргізу қажет.  Қалқанша без функциясын және гипофизарлы функцияны бақылау гормонның (мысалы, бос Т4 және ТБГ) мөлшерінің деңгейін клиникалық көрсетілімдері бойынша өлшеу жолымен жүзеге асырылуы тиіс. 65 жастағы пациенттерде, әсіресе тромбоцитопения және асқазан-ішектік уыттылық болғанда, жүйелі мониторинг жүргізу көбірек ұсынылады.  Көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару кезінде сақ болу керек, өйткені пациенттердің  бас айналуы мүмкін.

CYP3A4 күшті әсер ететін тежегіштерімен бір мезгілде қолданған кезде дозаны 10 мг дейін төмендету; егер CYP3A4 күшті әсер ететін тежегішін қабылдауды жалғастыру қажет болса, оны көтере алатын жағдайда дозаны 15 мг дейін арттыру мүмкіндігін қарастыру керек.Егер мүмкін болса, жанама әсерлеріне байланысты препараттың азайтылған дозасын қабылдайтын емделушілерде немесе бауыр функциясы бұзылған емделушілерде CYP3A4 күшті тежегіштерін қолданудан аулақ болу керек.

Ақпарат жоқ.

Жеңіл және орташа бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек. Ауыр бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге деректер жоқтығына байланысты қарсы көрсетілген.

Қарсы көрсетілген.

Қарсы көрсетілген.

Өте жиі:  жоғары тыныс жолдарының инфекциялары, пневмония; панцитопения, тромбоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, лимфопения; тәбеттің нашарлауы, гипофосфатемия, гипокалиемия, гипонатриемия; ұйқысыздық; бас айналу, бас ауыру; артериялық қысымның төмендеуі; жөтел, ентігу; диарея, жүректің айнуы, құсу, іш тұсының ауыруы, диспепсия; қажығыштық, шеткері ісінулер, қызба, астения; дене салмағының төмендеуіЖиі: сепсистік шок, несеп жолдарының инфекциялары, вирустық инфекция, ауыз қуысының герпесі, Clostridium difficile әсерінен туындаған жалған жарғақшалы колит, ортаңғы отит, панникулит, флегмона, сепсис, гастроэнтерит, төменгі тыныс жолдарының инфекциясы, кандидоз; гипотиреоз; сусыздану, сұйқтықтың іркілуі, гипергликемия, гипоальбуминемия, гиперурикемия, гипокальциемия, гипомагниемия; бассүйекішілік қан құйылу, естен тану, тремор, дисгевзия; конъюнктивадан қан кету; брадикардия, жүрекшелердің фибрилляциясы, жыпылықтағыш аритмия, синустық тахикардия, тахикардия, жүрек қағуы; артериялық қысымның жоғарылауы, гематома, ортостатикалық гипотензия; тыныс алу функциясының жеткіліксіздігі, өкпеде сырылдар, стридор, мұрыннан қан кету; асқазан-ішектік қан кету, нәжісте қанның болуы, гастрит, хейлит, іштің кебуі, ауыздың кеберсуі, метеоризм; бауыр функциясының бұзылуы, гипербилирубинемия; терінің зақымдануы, бөртпе, эритема; буындардың ісінуі; бүйрек функциясының жеткіліксіздігі, гематурия, несеп тоқтамауы; қалтырау, дімкәстік; қан сарысуында креатинин концентрациясының жоғарылауы, қан сарысуында аланинаминотрансфераза (АЛТ) белсенділігінің жоғарылауы, қан сарысуында аспартатаминотрансфераза (АСТ) белсенділігінің жоғарылауы, қан сарысуында мочевина концентрациясының жоғарылауы, шумақтық сүзіліс жылдамдығының төмендеуі, қан сарысуында сілтілік фосфатаза белсенділігінің жоғарылауы, ЭКГ-де QT аралығының ұзаруыЖиі емес: микоздық пневмония, В гепатиті, аспергиллез; миокард инфарктісі; геморрагиялық шок; өкпеден қан кету, қан түкіру; колит, қан аралас құсу, асқазан мен ішектің ауыруы; петехиальді қан құйылулар

Қарсы көрсетілген.