L01XX32 Бортезомиб¹ (Bortezomib)

Показания к применению

В качестве монотерапии или в комбинации с пегилированным липосомальным доксорубицином или дексаметазоном показан для лечения взрослых пациентов с прогрессирующей множественной миеломой, которые получили по крайней мере 1 курс лечения и которым уже проведена или они не подходят для трансплантации кроветворных стволовых клеток. В комбинации с мелфаланом и преднизоном показан для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой, ранее не получавших лечения, которые не подходят для химиотерапии высокими дозами с трансплантацией кроветворных стволовых клеток. В комбинации с дексаметазоном показан для индукционной терапии взрослых пациентов с множественной миеломой, ранее не получавших лечения, которые подходят для химиотерапии высокими дозами с трансплантацией кроветворных стволовых клеток.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бортезомибу, бору или любому из вспомогательных компонентов препарата, острые диффузные инфильтративные заболевания легких и поражения перикарда.

Меры предосторожности

При применении препарата в комбинации с другими лекарственными средствами, до начала терапии следует изучить инструкции по применению этих лекарственных средств для получения дополнительной информации о противопоказаниях. Необходима особая осторожность при лечении пациентов, имеющих любые факторы риска развития судорог. Предупредить о необходимости обратиться за медицинской помощью, при появлении головокружения, бреда или обмороков. Требуется тщательное наблюдение за пациентами с наличием факторов риска или имеющимися заболеваниями сердца из-за риска развития или обострение застойной сердечной недостаточности и/или впервые развившегося снижения фракции выброса левого желудочка.

Лекарственные взаимодействия

Карбамазепин (Carbamazepine), фенитоин (Phenytoin), рифампицин (Rifampin) – уменьшение концентрации бортезомиба.Антигипертензивные препараты, диуретики – аддитивные гипотензивные эффекты.Противодиабетические препараты - изменение концентрации глюкозы в крови.Примечание: здесь приводится краткое изложение некоторых важных лекарственных взаимодействий. Пожалуйста, обратитесь к инструкции или к источникам информации по взаимодействию лекарственных средств для получения дополнительной информации и рекомендаций по взаимодействию.

Почечная недостаточность

Применять с осторожностью, так как у пациентов с множественной миеломой часто наблюдаются осложнения функции почек.

Печеночная недостаточность

При умеренном или тяжелом нарушениях функции печени рекомендуется начинать со сниженной дозы.

Беременность

Противопоказано.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Нарушение со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, нейтропения, анемия, лейкопения, лимфопения, панцитопения, фебрильная нейтропения, коагулопатия, лейкоцитоз, лимфаденопатия, гемолитическая анемия, диссеминированное внутрисосудистое свертывание, тромбоцитоз, синдром повышенной вязкости;Нарушение со стороны иммунной системы: ангионевротический отек (отек Квинке), гиперчувствительность, анафилактический шок, амилоидоз, реакция опосредованная иммунным комплексом типа III;Нарушения со стороны эндокринной системы: синдром Кушинга, гипертиреоидизм, неадекватная выработка антидиуретического гормона, гипотиреоидизм;Нарушения со стороны обмена веществ и питания: снижение аппетита, обезвоживание, гипокалиемия, гипонатриемия*, нарушение концентрации глюкозы в крови, гипокальциемия, ферментные аномалии, синдром лизиса опухоли, задержка физического развития, гипомагниемия, гипофосфатемия, гиперкалиемия, гиперкальциемия, гипернатриемия, нарушение концентрации мочевой кислоты, сахарный диабет, задержка жидкости.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 18 лет.