L01XX24 Пегаспаргаза¹ (Pegaspargase)

Панкреатит в анамнезе, включая панкреатит, связанный с предшеству-ющей терапией L аспарагиназой; серьезные геморрагические осложне-ния, связанные терапией L-аспарагиназой в анамнезе; повышенная чув-ствительность к действующему или любому из вспомогательных веществ; тяжёлая печёночная недостаточность (билирубин в 3 раза пре-вышает верхний предел нормы (ВПН); трансаминазы в 10 раз превы-шают ВПН); серьёзный тромбоз в анамнезе после терапии L аспарагиназой; беременность и период грудного вскармливания

Риск развития реакций гиперчувствительности повышается по мере увеличения числа введенных доз препарата, но могут развиваться и при первом введении пегаспаргазы. Пациент должен быть предупрежден о недопустимости одновременного применения препаратов, также повышающих риск кровотечений. С осторожностью назначать одновременно с другими гепатотоксичными препаратами. Для контроля эффективности лечения и раннего выявления побочных эффектов необходимы анализы периферической крови и костного мозга, определение уровня амилазы (выявление панкреатита) и глюкозы в крови, мониторинг фибриногена, протромбинового времени и частичного тромбопластинового времени. Воздержаться от управления транспортом и потенциально опасными механизмами.

Средства, влияющие на свертываемость крови и агрегацию тромбоцитов (например, кумарин, гепарин, дипиридамол, ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные средства) - увеличение риска кровотечений и/или тромбозов.Винкристин - увеличение токсичности пегаспаргазы и повышение риска анафилактических реакций.Преднизон - повышение риска нарушений в системе свертывания крови, включая снижение концентрации фибриногена и антитромбина III в сыворотке крови.Метотрексат, цитарабин - предшествующее введение этих препаратов может синергично усилить эффект пегаспаргазы, введение метотрексата и цитарабина после пегаспаргазы может антагонистически ослаблять ее действие.Вакцинация живыми вакцинами - повышение риска развития тяжелых инфекций.Алкоголь - усиление угнетения ЦНС.

В первые дни применения препарата возможно развитие уремической нефропатии из-за повышения концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Гепатотоксичен, необходим мониторинг функций печени.

Противопоказано.

Противопоказано.

Пирексия, панкреатит, диарея, боль в животе, тошнота, рвота, стоматит, асцит, некротический панкреатит, геморрагический панкреатит, псевдокиста поджелудочной железы, пароти, гипоксия, высыпания, снижение аппетита, гипергликемия, гиперлипидемия, гиперхолестеринемия, диабетический кетоацидоз, гипогликемия, боль в конечностях, при-падки, периферическая двигательная невропатия, синкопальное состояние, синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии, сонливость, тремор, состояние спутанного сознания, острая почечная недостаточность, лихорадочная нейтропения, анемия, коагулопатия, недостаточность костного мозга, эмболия, тромбоз, инфаркт мозга, кровотечение, тромбоз верхнего сагиттального синуса, инфекции, сепсис, гиперчувствительность, крапивница, анафилактическая реакция, токсический эпидермальный некролиз, гепатотоксичность, жировая дегенерация печени, некроз печени, желтуха, холестаз, печёночная недостаточность, снижение массы тела, гипоальбуминемия, повышение уровня аланин-аминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, гипертриглицеридемия, падение уровня фибриногена в крови, повышение уровня липазы, повышение уровня амилазы, увеличение активированного частичного тромбопластинового времени, повышение уровня билирубина в крови, увеличение протромбинового времени. Повышение Международного нормализованного отношения, гипокалиемия, повышение уровня холестерина в крови, гипофибриногенемия, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы, повышение уровня мочевины крови, антитела к пэгаспаргазе, уменьшение количества нейтрофилов, уменьшение количества тромбоцитов, гипераммониемия

Внутривенно или внутримышечно. При в/м введении объема более 2 мл, дозу препарата разделить и ввести в разные участки тела. Детям с площадью поверхности тела более 0,6 м²: 2500 МЕ на 1 м² поверхности тела каждые 2 недели. Детям с площадью поверхности тела менее 0,6 м²: 82,5 МЕ на 1 кг массы тела.