L01CE01 Топотекан (Topotecan)

Показания к применению

Монотерапия: метастатический рак яичников, после безуспешной терапии первой линии или последующей терапии; рецидивы мелкоклеточного рака легких, у которых повторная терапия препаратами первой линии расценена как неадекватная. Топотекан в сочетании с цисплатином показан у пациентов с рецидивом рака шейки матки после лучевой терапии и у пациентов с IVB стадией заболевания. Пациенты, ранее леченные цисплатином, требуют перерыва в поддерживающей терапии для оценки комбинированного лечения.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к топотекану или другим компонентам, входящим в состав препарата, выраженное угнетение функции костного мозга до назначения первого курса (снижение числа нейтрофилов менее 1,5×109/л и/или снижение числа тромбоцитов менее 100 × 109/л).

Меры предосторожности

Как и другие цитотоксические препараты, топотекан может вызывать тяжелую миелосупрессию, ведущая к сепсису и смертельным исходам в связи с сепсисом у пациентов.

Лекарственные взаимодействия

Колониестимулирующие факторы - ИЗБЕГАТЬ НАЗНАЧЕНИЯ в виду увеличения риска развития миелосупрессии.

Циклоспорин (Ciclosporin) – увеличение токсичности топотекана.

Клозапин (Clozapine)– увеличение риска агранулоцитоза.

Живые вакцины, например – БЦЖ, вакцины против кори, краснухи, полиомиелита, гриппа – снижение иммунного ответа; возможно развитие генерализованных инфекций (обратитесь к инструкциина лекарственный препарат для получения подробной информации!).

Примечание: здесь приводится краткое изложение некоторых важных лекарственных взаимодействий. Пожалуйста, обратитесь к инструкции или к источникам информации по взаимодействию лекарственных средств для получения дополнительной информации и рекомендаций по взаимодействию.

Почечная недостаточность

Применять с осторожностью при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин.

Печеночная недостаточность

Применять с осторожностью при сывороточный билирубин более 10 мг/дл.

Беременность

Противопоказано.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Очень часто: фебрильная нейтропения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, лейкопения, тошнота, рвота и диарея (возможно тяжелое течение), запор, боль в животе, воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит). Часто: панцитопения. Редко: интерстициальная легочная болезнь (описаны случаи со смертельным исходом). Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 18 лет.