L01XX14 Третиноин (Tretinoin)
Показания к применению
Индукция ремиссии при остром промиелоцитарном лейкозе (ОПМЛ; классификация по FAB-AML-M3).
-
Клинические протоколы:
- Острый промиелоцитарный лейкоз у взрослых
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу, ретиноидам, сое, арахису.
Меры предосторожности
• Препарат должен назначаться только под тщательным наблюдением гематолога или онколога. • В ходе терапии пациентам показаны поддерживающие мероприятия, например, профилактика кровотечения и немедленное лечение инфекций. Следует часто контролировать формулу крови, показатели свертывания, функцию печени и концентрации триглицеридов и холестерина. • Частота возникновения синдрома ретиноевой кислоты (СРК) снижается, если лечение препаратом на основе данных, касающихся количества лейкоцитов, дополняется химиотерапией по стандартной схеме.При возникновении самых ранних признаков СРК необходимо начать курс лечения дексаметазоном (по 10 мг через каждые 12 часов в течение максимум 3 дней или до купирования СРК). При умеренном и тяжелом течении СРК необходимо рассмотреть вопрос о временном прерывании терапии. • В первый месяц терапии существует риск тромбоза, необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов в комбинации с антифибринолитическими препаратами (транексамовая кислота, аминокапроновая кислота /апротинин). • Применение препарата может привести к идиопатической (псевдотуморозной) внутричерепной гипертензии. Этот синдром следует лечить в соответствии со стандартами медицинской помощи. Если пациент не реагирует на лечение, необходимо рассмотреть вопрос о временном прекращении терапии. • Во время лечения необходимо контролировать уровень кальция в плазме, так как может появляться гиперкальциемия.Не должны принимать пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. • Если, несмотря на меры предосторожности, во время лечения третиноином или в течение 1 месяца после лечения наступила беременность, риск рождения ребенка с пороками развития очень высок, особенно, если препарат был назначен в 1 триместре беременности. • В период лечения необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.
Лекарственные взаимодействия
Антифибринолитические препараты - риск развития тромботических осложнений при одновременном применении, необходимо соблюдать осторожность.Тетрациклины - повышение внутричерепного давления, противопоказано назначать одновременно. Витамин А - усиления симптомов гипервитаминоза А; противопоказано назначать одновременно. Таблетированные гестагенсодержащие контрацептивы («мини-пили») - снижение контрацептивного действия при одновременном приеме.
Почечная недостаточность
В качестве меры предосторожности доза должна быть снижена до 25 мг/м2.
Печеночная недостаточность
В качестве меры предосторожности доза должна быть снижена до 25 мг/м2.
Беременность
Противопоказано.
Кормление грудью
Противопоказано.
Побочные реакции
Инфекции и инвазии:Частота неизвестна: некротизированный фасциитНарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:Частота неизвестна: тромбоцитемия, базофилияНарушения обмена веществ и расстройства питания:Очень часто: снижение аппетитаЧастота неизвестна: гиперкальциемияПсихические расстройства:Очень часто: спутанность сознания, состояние страха, депрессия, бессонницаНарушения со стороны нервной системы:Очень часто: головные боли, повышение внутричерепного давления (церебральный псевдотумор), доброкачественное повышенное внутричерепное давление, головокружение, парестезииЧастота неизвестна: нарушения мозгового кровообращенияНарушения со стороны органов зрения:Очень часто: нарушения зрения, заболевания конъюнктивыНарушения со стороны органов слуха:Очень часто: снижение слухаНарушения сердечной деятельности:Очень часто: аритмияЧастота неизвестна: инфаркт миокардаНарушения со стороны сосудистой системы:Очень часто: покраснения и чувство жараЧастота неизвестна: тромбозы, васкулитыНарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:Очень часто: дыхательная недостаточность, сухость слизистой полости носа, астмаНарушения со стороны органов пищеварения:Очень часто: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, жидкий стул, запор, панкреатит, хейлитНарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:Очень часто: эритема, экзантема, прурит, алопеция, потливостьЧастота неизвестна: узловая эритема, острый фебрильный нейтрофильный дерматоз (синдром Свита)Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:Очень часто: боль в костяхЧастота неизвестна: миозитНарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:Частота неизвестна: инфаркт почекНарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:Частота неизвестна: изъязвления слизистой оболочки половых органовОбщие нарушения и состояния в месте введения:Очень часто: боли в груди, лихорадка, недомоганиеНарушения, выявляемые при лабораторных исследованиях:Очень часто: увеличение в плазме уровня триглицеридов, креатинина, холестерина, трансаминазЧастота неизвестна: увеличение уровня гистамина
Применение у детей
При выборе дозы обратиться к национальным стандартам по лечению, протоколам по лечению в специализированных лечебных учреждениях, а также к инструкциям по применению.