L01XX02 Аспарагиназа¹ (Asparaginase)

Панкреатит на момент лечения или в анамнезе; ранее отмеченные аллергические реакции на аспарагиназу. 

С осторожностью применять при заболеваниях ЦНС, сахарном диабете, острых инфекциях, подагре (в анамнезе), нефролитиазе.Лечение аспарагиназой следует проводить только под наблюдением специалиста, имеющего опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.Для профилактики развития анафилактоидных реакций целесообразно дробное введение. В случае аллергических реакций введение аспарагиназы следует немедленно прекратить.Во время лечения необходим систематический контроль периферической крови, поджелудочной железы, свертывающей системы крови: не менее 1 раза в неделю исследовать содержание глюкозы, протромбина, фибриногена, билирубина, холестерина, общего белка, белковых фракций, активность трансаминаз, щелочной фосфатазы, амилазы и др. ферментов. При резком изменении этих показателей, а также снижении уровня протромбина ниже 60% и концентрации фибриногена менее 3 г/л, увеличении времени свертывания крови, развитии панкреатита лечение следует прекратить и провести необходимую терапию.

Метотрексат, цитарабин - в зависимости от дозировки аспарагиназы и момента применения имеет синергическое или антагонистическое действие.   Урикозурические или  противоподагрические препараты - риск развития нефропатии, связанный с повышенным образованием мочевой кислоты. Винкристин, преднизолон - токсическое действие аспарагиназы менее выражено после применения этих препаратов.

Возможно развитие нефропатии, связанной с повышенным образованием мочевой кислоты в результате распада большого числа лейкоцитов. Для профилактики рекомендуется назначение аллопуринола и увеличение приема жидкости. Противопоказано при выраженных нарушениях почек.

Необходим постоянный контроль функции печени. Противопоказано при выраженных нарушениях печени.

Противопоказано.

Прекратить грудное вскармливание.

Очень часто: желудочно-кишечные расстройства, аллергические реакции, метаболические нарушения, нарушения функции печени, отеки и боль в месте инъекции;Часто: депрессии, галлюцинации, спутанность сознания и патологическая сонливость, апоплексический инсульт, потеря сознания вследствие нарушения свертываемости крови в сосудах мозга, миелосупрессия всех трех клеточных линий, острый панкреатит, нарушение внешнесекреторной функции поджелудочной железы, сопровождающееся диареей, диабетический кетоацидоз, гиперосмолярная гипергликемия, повышение температуры, боль в спине, суставах, области живота;Нечасто: повышение уровня мочевины крови (гиперурикемия), гипераммониемия;Редко: судороги, тяжелые нарушения сознания, включая кому, синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии, геморрагический или некротический панкреатит, острая почечная недостаточность, холестаз, желтуха, некроз клеток печени и печеночная недостаточность с возможным летальным исходом;Очень редко: гемолитическая анемия, псевдокистоз поджелудочной железы, панкреатит с летальным исходом, панкреатит с сопутствующим острым паротитом, токсический эпидермальный некролиз.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Детям дозе 5000-10000 МЕ/м2 поверхности тела внутривеннов виде инфузии (не менее 30 минут) или внутримышечно через день или ежедневно до достижения общей дозы не более 400000 ME. Приготовление раствора: порошок растворяется в 4,0 мл воды для инъекций. Струю воды медленно влить по внутренней стенке флакона, чтобы избежать образования пены при растворении, не взбалтывать, вращать флакон. Приготовленный раствор может слабо опалесцировать. Для внутримышечного введения приготовленный раствор разбавлять не нужно. Для внутривенной инфузии, после растворения согласно инструкции, рассчитанное количество аспарагиназы должно быть разведено в 250-500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Приготовленный раствор годен в течение 6 часов.