L01EB04 Осимертиниб (Osimertinib)

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу; применять совместно с зверобоем продырявленным.

• У пациентов, получавших препарат в клинических исследованиях отмечались тяжелое, угрожающее жизни или фатальное интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ) или нежелательные реакции, схожие с проявлением ИЗЛ.• Не рекомендуется применение препарата пациентам с врожденным синдромом удлиненного интервала QT. Периодический мониторинг с помощью электрокардиограмм и электролитов следует учитывать у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, нарушением баланса электролитов или у тех, кто принимает лекарственные средства, которые, как известно, удлиняют скорректированный интервал QT. • У пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых осложнений и состояниями, которые могут негативно воздействовать на ФВЛЖ или же во время лечения развиваются признаки/симптомы сердечных заболеваний, следует учитывать кардиологический мониторинг, включая оценку ФВЛЖ. • Зарегистрированы случаи возникновения кератита у пациентов, получавших препарат. При появлении признаков и симптомов, указывающие на кератит, такие как острое или ухудшающееся: воспаление глаза незамедлительно обратиться к офтальмологу.• Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами. Перед применением ознакомиться с инструкцией по применению

• Мощные индукторы CYP3A4 - снижают действие препарата. • Субстраты белка резистентности рака молочной железы (BCRP) и Р-гликопротеин (P-gp) - повышение действии. • Сильные индукторы CYP3A - не рекомендуется одновременное применение. • Умеренные индукторы CYP3A4 (бозентан, эфавиренц, этравирин, модафинил) - не рекомендовано или применять с осторожностью. • Гормональные контрацептивы - риск снижения эффективности при совместном применении. • Препараты, распределение которых зависит от Р-gp и которые имеют узкий терапевтический диапазон (дигоксин, дабигатран, алискирен) - повышение воздействии, рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами. Перед применением ознакомиться с инструкцией по применению.

Следует проявлять осторожность при лечении пациентов с тяжелой и терминальной стадий почечной недостаточности из-за ограничения данных по безопасности и эффективности.

Не рекомендовано пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности.

Противопоказано.

Противопоказано.

Очень часто: диарея, стоматит;сыпь, эритема, фолликулит, акне, дерматит, акнеформный дерматит, эрозия кожи; сухость кожи, трещины кожи, ксероз, экзема, ксеродермия; заболевания, воспаление, инфекция ногтевого ложа, обесцвечивание, пигментация, поражение, токсическое поражение, дистрофия ногтей, инфекция ногтей, бугристость ногтей, онихоклазия, онихолизис, онихомадезис, онихомаляция, паронихия; зуд, генерализованный зуд, зуд век; снижение количества лейкоцитов, снижение количества лимфоцитов, снижение количества тромбоцитов, снижение количества нейтрофилов.Часто: интерстициальное заболевание легких, пневмония.Нечасто: удлинение скорректированного интервала QT; кератит, точечный кератит, эрозия роговицы, дефект эпителия роговицы

Противопоказано