L01XE33 Палбоциклиб (Palbocyclib)

Показания к применению

Для лечения положительного по гормональным рецепторам (HR+), отрицательного по рецептору эпидермального фактора роста человека 2-го типа (HER2-) местнораспространенного или метастатического рака молочной железы: в комбинации с ингибитором ароматазы; в комбинации с фулвестрантом у женщин после предшествующей эндокринной терапии.

Клинические протоколы:

Рак молочной железы

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу; применение препаратов зверобоя.

Меры предосторожности

• Не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. • Необходим мониторинг результатов общего анализа крови перед терапией и в начале каждого цикла, а также на 15 день первых двух циклов и по клиническим показаниям. • Следует проявлять осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами, поскольку пациенты могут испытывать нарушения зрения, головокружение или утомляемость в период терапии.

Лекарственные взаимодействия

• Сильные ингибиторы CYP3A - повышение концентрации препарата при одновременном применении, рекомендуется не применять одновременно с сильными ингибиторами CYP3A, включая кларитромицин, индинавир, итраконазол, кетоконазол, лопинавир/ритонавир, нефазодон, нелфинавир, позаконазол, саквинавир, телапревир, телитромицин, вориконазол и грейпфрут или грейпфрутовый сок. • Сильные индукторы CYP3A, протонная помпа (ИПП) рабепразола - снижение концентрации препарата при одновременном применении. • Препараты, являющиеся субстратами P-gp (дигоксин, дабигатран, колхицин) или BCRP (правастатин, розувастатин, сульфасалазин) - повышение их терапевтического эффекта и нежелательных реакции при совместном применении. Перед применением более подробно ознакомиться с инструкцией по применению.

Почечная недостаточность

С осторожностью применять пациентам с умеренным или тяжелым нарушением функции почек на фоне пристального мониторинга признаков токсичности.

Печеночная недостаточность

С осторожностью применять пациентам с умеренным или тяжелым нарушением функции печени на фоне пристального мониторинга признаков токсичности.

Беременность

Противопоказано.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Очень часто: инфекция; нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения; пониженный аппетит; стоматит, тошнота, диарея, рвота; сыпь, алопеция; повышенная утомляемость; астения, пирексия.Часто: фебрильная нейтропения; дисгевзия; нечеткое зрение, повышенное слезоотделение, сухость глаз; носовое кровотечение; сухость кожи; повышение аланинаминотрансферазы, повышение аспартатаминотрансферазы.

Применение у детей

Противопоказано