L01EX09 Нинтеданиб (Nintedanib)

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу, сое, арахису

Внимание! Перед применением препарата тщательно ознакомитья с инструкцией по применению. • Пациентам ≥ 75 лет потребуется снижение дозировки в случае развития нежелательных реакций. • Если уровень трансаминаз (АСТ или АЛТ) повышается >3-x кратных показателей верхнего предела нормы, рекомендуется снижение дозы или прекращение терапии, а также тщательное наблюдение за пациентом. После возвращения трансаминаз к исходным значениям лечение можно возобновить. • Если повышение какого-либо показателя печени связано с клиническими признаками или симптомами нарушения печени, например, желтухой, лечение следует окончательно прекратить. Следует исследовать альтернативные причины повышения уровней печеночных ферментов. • Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, включая известные заболевания коронарных артерий. Следует рассмотреть возможность прекращения лечения пациентов, у которых развились симптомы острой ишемии миокарда. Во время приема препарата возможно повышение артериального давления. Системное давление крови следует измерять периодически и по клиническим показаниям. • Особое внимание должно уделяться пациентам, которые ранее подвергались абдоминальным хирургическим вмешательствам, из-за повышения риска перфораций ЖКТ. В связи с этим лечение может применяться только как минимум через 4 недели после больших хирургических вмешательств. В случае возникновения гастроинтестинальной перфорации терапия препаратом должна прекращаться. Перед применением ознакомиться с инструкцией по применению.

• Активные ингибиторы P-gp (кетоконазол, эритромицин или циклоспорин) - повышают экспозицию препарата. • Активные индукторы P-gp (рифампицин, карбамазепин, фенитоин и препараты зверобоя продырявленного) - снижают экспозицию препарата.

Противопоказано у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина

Противопоказано пациентам с умеренным (класс В по Чайлд-Пью) и тяжелым (класс С по Чайлд-Пью) нарушением функции печени.

Противопоказано.

Противопоказано.

Очень часто: диарея, тошнота, боль в животе.Часто: снижение веса, снижение аппетита; кровотечение; рвота; повышение уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, гамма-глутарилтрансферазы; сыпь.Нечасто: обезвоживание; инфаркт миокарда; тромбоцитопения; повышение уровня печеночных ферментов гипертензия; панкреатит; лекарственное поражение печени, гипербилирубинемия, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови; зуд. При НМРЛ.Очень часто: нейтропения (включает фебрильную нейтропению); снижение аппетита, нарушение электролитного баланса; периферическая нейропатия; диарея, рвота, тошнота, боль в животе; повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ), повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ), повышение уровня щелочной фосфатазы (ЩФ) в крови; кровотечение; мукозит, включая стоматит, сыпь. Часто: фебрильная нейтропения, абсцессы, сепсис; тромбоцитопения; обезвоживание, снижение массы тела; венозная тромбоэмболия, гипертензия; зуд; гипербилирубинемия, повышение уровня гамма-глутарилтрансферазы (ГГТ); панкреатит. Нечасто: инфаркт миокарда; перфорация, панкреатит; лекарственное поражение печени; почечная недостаточность.

Противопоказано детский и подростковый возраст до 18 лет из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности.