L01XE28 Церитиниб (Ceritinib)

Повышенная чувствительность к церитинибу или к любому из вспомогательных веществ.

Контролировать состояние пациентов с целью выявления симптомов, указывающих на развитие пневмонита. Избегать применения препарата у пациентов с врожденным синдромом пролонгации интервала QT. Необходимо оценивать соотношение ожидаемой пользы и возможных рисков до начала терапии у пациентов с предшествующей брадикардией (частота сердечных сокращений менее 60 ударов в минуту [уд/мин]), у пациентов с удлинением интервала Q-Tc в анамнезе или предрасположенностью к удлинению интервала Q-Tc, у пациентов, принимающих антиаритмические препараты или другие лекарственные препараты, способные вызывать удлинение интервала QT, а также у пациентов с ранее имевшимся заболеванием сердца или с нарушениями водно-электролитного баланса. Прекратить применение препарата у пациентов с удлинением интервала Q-Tc > 500 мсек или более чем на 60 мсек от исходного значения, а также при развитии желудочковой тахикардии типа «пируэт» или полиморфной желудочковой аритмии или при наличии симптомов/признаков развития аритмии тяжелой степени. Из-за риска тяжелой (3-й и 4-й степени тяжести) диареи, тошноты и рвоты необходимо контролировать состояние пациентов и при необходимости применять стандартные лечебные мероприятия, включая противодиарейные, противорвотные средства, а также инфузионную терапию. Следует учитывать риск развития гипергликемии, особенно, у пациентов с сахарным диабетом и/или принимающих глюкокортикостероиды. Следует контролировать уровни липазы и амилазы до начало лечения препаратом и периодически после по клиническим показаниям. Соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Мощные ингибиторы изофермента CYP3A (ритонавир, саквинавир, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол и нефазодон), ингибиторы P-ГП - повышение концентрации церитиниба в плазме крови. Применять с осторожностью!Мощные индукторы изофермента CYP3A (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифабутин, рифампицин, зверобой продырявленный) - снижение концентрации церитиниба в плазме крови.Препараты, изменяющие кислотность (например, ингибиторы протоновой помпы, антагонисты H2-рецепторов, антациды) - изменение растворимости церитиниба и снижение его биодоступности.Субстраты изофермента CYP3A с узким терапевтическим индексом (в т.ч. астемизол, цизаприд, циклоспорин, эрготамин, фентанил, пимозид, хинидин, такролимус, алфентанил и сиролимус) и известные субстраты изофермента CYP2C9 с узким терапевтическим индексом (в т.ч. фенитоин и варфарин) - избегать одновременного применения.Субстраты изоферментов CYP2A6 и CYP2E1 - церитиниб повышает концентрацию последних.Препараты, вызывающие брадикардию (в том числе бета-адреноблокаторы, недигидропиридиновые блокаторы «медленных» кальциевых каналов, клонидин, дигоксин) - избегать одновременного применения.Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

У пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.

У пациентов с нарушением функции печени легкой степени тяжести коррекции дозы не требуется.

Применение допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата прекратить грудное вскармливание либо воздержаться от лечения церитинибом, принимая во внимание значимость пользы грудного вскармливания для ребенка и применения препарата для матери.

Очень часто: анемия, снижение аппетита, потеря веса, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, запор, эзофагеальные нарушения, сыпь, повышенная утомляемость, отклонение лабораторных показателей функции печени от нормы, повышение креатинина.Часто: гипергликемия, гипофосфатемия, нарушение зрения, перикардит, брадикардия, пневмонит, отклонения биохимических показателей функции печени от нормы, почечная недостаточность, нарушение функции почек, удлинение интервала QT на ЭКГ, повышение активности липазы и амилазы, гепатотоксичность.Нечасто: панкреатит.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Противопоказано детский возраст до 18 лет из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности.