L01EL01 Ибрутиниб (Ibrutinib)

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ; применение препаратов, содержащих зверобой продырявленный;

Риск геморрагических осложнении. Терапию препаратом приостановить на срок от 3 до 7 дней до и после хирургического вмешательства в зависимости от типа операции и риска возникновения кровотечения. Необходимо наблюдать за состоянием пациентов на наличие признаков лихорадки, нейтропении и инфекций, а также проводить надлежащую противоинфекционную терапию по показаниям. Необходимо ежемесячно проводить развернутый анализ крови ввиду риска цитопении. Необходимо проводить регулярное клиническое наблюдение за пациентами на предмет наличия фибрилляции предсердий. Необходимо наблюдать за состоянием пациентов на предмет появления непигментного злокачественного новообразования кожи.

Варфарин и другие антагонисты витамина K не следует применять в сочетании с препаратом. Необходимо избегать употребления таких пищевых добавок, как рыбий жир и препараты витамина E. Применение препарата у пациентов, которым требуется назначение других антикоагулянтов или препаратов, ингибирующих функцию тромбоцитов, может увеличивать риск возникновения кровотечений. Совместное применение препарата с сильными или умеренными ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, кларитромицин, телитромицин, итраконазол, нефазодон и кобицистат), может привести к увеличению концентрации ибрутиниба и, следовательно, более высокому риску токсичности. И наоборот, совместное применение с индукторами CYP3A4 может привести к снижению концентрации ибрутиниба и, следовательно, риску отсутствия эффективности. В связи с чем, по возможности, следует избегать одновременного применения ибрутиниба с сильными или умеренными ингибиторами/индукторами CYP3A4 и рассматривать возможность совместного применения только в случае, если потенциальные преимущества значительно превышают потенциальный риск.Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Применение препарата при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин допустимо только в случае, если преимущества от лечения превышают возможный риск, в этом случае необходимо проводить тщательное наблюдение за состоянием пациентов на предмет появления признаков токсичности.При умеренной почечной недостаточности поддерживать гидратацию организма на оптимальном уровне и периодически контролировать концентрацию креатинина в сыворотке крови.

У пациентов с нарушением функции печени легкой степени необходимо начинать терапию с дозы 280 мг ежедневно; средней степени начинать с дозы 140 мг ежедневно.Необходимо тщательно наблюдать пациентов на предмет появления признаков токсичности, и, в случае необходимости, проводить коррекцию дозы.Не рекомендуется при нарушениях тяжелой степени.

Не рекомендуется.

При необходимости применения, прекратить грудное вскармливание.

Очень часто: артралгия, нарушения со стороны крови и лимфатической системы (нейтропения, тромбоцитопения), нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, рвота, стоматит, тошнота, запор), обезвоживание, сухость во рту, сосудистые нарушения (геморрагии, кровоподтек), головная боль, скелетно-мышечная боль, периферические отеки, лихорадка, сыпь, инфекции верхних дыхательных путей, синусит, кожные инфекции, инфекции мочевыводящих путей.Часто: неясность зрения, фибрилляция предсердий, субдуральная гематома, носовое кровотечение, петехии, головокружение, непигментное злокачественное новообразование кожи, базально-клеточная карцинома, плоскоклеточная карцинома. Нечасто: синдром лейкостазаРедко: алопеция, супрессия (подавление) костного мозга, гиперурикемия, тошнота, оральный мукозит, тромбоэмболизм, синдром лизиса опухоли, рвотаВажно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Противопоказано детский и подростковый возраст до 18 лет.