L01EE01 Траметиниб (Trametinib)

Показания к применению

Меланома: монотерапия или в комбинации с дабрафенибом для лечения взрослых пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой с мутацией гена BRAF V600;Адъювантная терапия меланомы: в комбинации с дабрафенибом для лечения взрослых пациентов с резектабельной меланомой III стадии с мутацией гена BRAF V600 в качестве адъювантной терапии;Немелкоклеточный рак легкого: в комбинации с дабрафенибом для лечения взрослых пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого с мутацией гена BRAF V600.

    Клинические протоколы:
  1. Меланома кожи
  2. Рак легкого

Противопоказания

Повышенная чувствительность к траметинибу или другим компонентам препарата. Окклюзия вены сетчатки в анамнезе.

Меры предосторожности

Новые злокачественные новообразования кожи и других органов, плоскоклеточный рак кожи, новая первичная меланома, панкреатит, риск кровотечения при одновременном применении антиагрегантных средств или антикоагулянтов, нарушение функции левого желудочка, факторы риска для развития перфорации желудочно-кишечного тракта, интерстициальная болезнь легких или пневмонит, сыпь, рабдомиолиз, отслойка пигментного эпителия сетчатки и окклюзия вен сетчатки, увеит и иридоциклит, тромбоз глубоких вен или эмболия легочной артерии, риск необратимого нарушения сперматогенеза.

Лекарственные взаимодействия

Верапамил, циклоспорин, ритонавир, хинидин, итраконазол - возможно повышение уровня траметиниба. Амиодарон, азитромицин, кларитромицин, эритромицин, кетоконазол, лапатиниб, ранолазин - возможно повышение концентрации траметиниба, рекомендуется принимать с осторожностью.

Почечная недостаточность

Применять с осторожностью при тяжелых нарушениях функции почек.

Печеночная недостаточность

Применять с осторожностью при умеренных и тяжелых нарушениях функции печени.

Беременность

Противопоказано

Кормление грудью

Противопоказано

Побочные реакции

Монотерапия:Очень часто: тошнота, рвота, сухость во рту, диарея, запор, боль в животе; кашель, одышка; сыпь, акнеформный дерматит, сухость кожи, зуд, алопеция; артериальная гипертензия, кровотечение; утомляемость, периферические отеки, пирексия; повышение уровня аспартатаминотрансферазы.Часто: обезвоживание; гиперчувствительность; нечеткое зрение, окологлазничный отек, нарушение зрения; анемия; дисфункция левого желудочка, снижение фракции выброса, брадикардия; лимфатический отек; пневмонит; стоматит; эритема, ладонно-подошвенный синдром, поверхностная трещина, трещины кожи; отек лица, воспаление слизистых оболочек, астения; фолликулит, паранихия, воспаление подкожной клетчатки, пустулезная сыпь; повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови.Нечасто: хориоретинопатия, отек диска зрительного нерва, отслойка сетчатки, окклюзия вены сетчатки; колит, перфорация желудочно-кишечного тракта; рабдомиолиз; сердечная недостаточность; интерстициальное заболевание легких.В комбинации с дабрафенибом: Очень часто: тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе; головная боль, головокружение; снижение аппетита; кашель; утомляемость, озноб, астения, периферический отек, пирексия, гриппоподобное заболевание; зуд, сыпь, эритема, сухость кожи; артралгия, миалгия, боль в конечностях; артериальная гипертензия, кровотечение; назофариингит; нейтропения; спазмы в мыщцах; повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы.Часто: сухость во рту, стоматит; одышка; нечеткое зрение, нарушение зрения, отек диска зрительного нерва; воспаление подкожной клетчатки, фолликулит, паранихия, пустулезная сыпь, реакция фоточувствительности; воспаление слизистых оболочек, гриппоподобное заболевание, отек лица; акнеформный дерматит, актинический кератоз, ночные поты, гиперкератоз, алопеция, ладонно-подошвенный синдром, поражение кожи, гипергидроз, панникулит, поверхностные трещины; папиллома, себорейный кератоз, плоскоклеточный рак кожи; повышение уровня креатинфосфокиназы; инфекции мочевыводящих путей; снижение фракции выброса; снижение частоты сердечных сокращений; гипотензия; анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения; обезвоживание, гипонатриемия, гипофосфатемия, гипергликемия; лимфатический отек; повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня глутамилтрансферазы.Не часто: хориоретинопатия, отслойка сетчатки, окклюзия вены сетчатки; мягкие бородавки; панкреатит, колит; нефрит; нарушение функции почек; пневмонит; новая первичная меланома; гиперчувствительность; брадикардия.Редко: перфорация желудочно-кишечного тракта.

Применение у детей

Детям и в подростковом возрасте до 18 лет противопоказано