L01EC02 Дабрафениб (Dabrafenib)

Гиперчувствительность к дабрафенибу или любому компоненту препарата.

При повышении температуры до ≥ 38,5 ºC, лечение отменить и обследовать на предмет наличия признаков и симптомов инфекции.Перед началом лечения и на протяжении всего курса терапии препаратом регулярно контролировать состояние кожи, ввиду возможности развития плоскоклеточного рака кожи. При необъяснимой боли в животе необходимо измерить уровень сывороточных амилаз и липаз. Во время терапии проводить контроль офтальмологических симптомов: изменение зрения, светобоязнь, боль в области глаза. У всех пациентов необходимо провести ЭКГ и определение уровня электролитов (вкл. магний) до начала терапии и спустя 1 месяц после начала терапии.

Кетоконазол, кларитромицин, ритонавир, телитромицин, итраконазол, вориконазол, позаконазол, атазанавир - возможно повышение концентрации дабрафениба в крови, применять совместно С ОСТОРОЖНОСТЬЮ! Рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой - возможно снижение концентрации дабрафениба в плазме крови, ИЗБЕГАТЬ одновременного применения.

Применять с осторожностью при тяжелом нарушении функции почек в монотерапии или в комбинации с траметинибом.

Применять с осторожностью при нарушении функции печени в монотерапии или в комбинации с траметинибом.

Противопоказано.

Противопоказано.

Очень часто: папиллома, снижение аппетита, головная боль, тошнота, рвота, диарея, кашель, сыпь, гиперкератоз, алопеция, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии, артралгия, миалгия, боль в конечностях, астения, озноб, утомляемость, гипертермия.Часто: нитевидная бородавка, мягкая фиброма, плоскоклеточный рак кожи, болезнь Боуэна, кератоакантома, себорейный кератоз, ринофарингит, гипофосфатемия, гипергликемия, запор, актинический кератоз, повреждения кожи, сухость кожи, эритема, зуд, повышение фракции выброса левого желудочка, гриппоподобный синдром.Нечасто: новый случай первичной меланомы, гиперчувствительность, увеит, панкреатит, нефрит, почечная недостаточность, острая почечная недостаточность, удлинение интервала QT.Редко: тубулоинтерстициальный нефрит.

Рекомендуемая доза составляет 150 мг (2 капсулы по 75 мг) 2 раза в сутки, что соответствует суммарной суточной дозе 300 мг при назначении препарата Препарат в качестве монотерапии, так и в комбинации с траметинибом. Рекомендованная доза траметиниба при применении в комбинации с дабрафенибом составляет 2 мг один раз в сутки.

Противопоказано детский возраст до 18 лет, эффективность и безопасность не установлены.