L01XE21 Регорафениб (Regorafenib)

Гиперчувствительность к активному или любому вспомогательному компоненту препарата.

Пациентам, у которых наблюдается ухудшение показателей функциональных тестов печени, связанное с лечением следует рассмотреть необходимость изменения дозы. При состояниях, предрасполагающих к кровотечениям, а также у пациентов, принимающих антикоагулянты или другие сопутствующие лекарственные препараты, которые повышают риск открытия кровотечения, следует контролировать состав крови и показатели коагуляции. Пациенты с ишемической болезнью сердца в анамнезе должны находиться под наблюдением врача. Артериальное давление следует контролировать перед тем, как назначить лечение препаратом. Мероприятия профилактики ладонно-подошвенного кожного синдрома включают в себя контроль всех кожных утолщений и применение обувных подушек и перчаток для профилактики напряжения от давления на подошву ног и ладони. Рекомендуется мониторировать биохимические и метаболические показатели во время лечения препаратом.Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Рекомендуется избегать сопутствующего приема сильных ингибиторов действия CYP3A4 (например, кетоконазол, кларитромицин, сок грейпфрута, итраконазол, посаконазол, телитромицин и вориконазол).Следует избегать приема сильных индукторов CYP3A4 (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный).Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Не требуется коррекция дозы у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек. Клинические данные по пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек отсутствуют (клиренс креатинина < 30 мл/мин/1.73 м2).

Не следует назначать пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (C по шкале Чайлд-Пью), больным со снижением функции печени классов А и В по классификации Чайлд-Пью коррекция дозы не требуется.

Не рекомендуется.

Не рекомендуется

Очень часто:инфекции, тромбоцитопения, анемия, снижение аппетита и потребляемой пищи, геморрагия, гипертензия, дисфония, диарея, стоматит, рвота, тошнота, запор, гипербилирубинемия, повышение уровня трансаминаз,ладонно-подошвенная кожная реакция, сыпь, астения/ слабость, боль, повышенная температура, воспаление слизистой оболочки, снижение массы тела. Часто:лейкопения, гипотиреоз, гипокалиемия, гипофосфатемия, гипокальциемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперурикемия, дегидратация, головная боль, тремор, периферическая нейропатия, вкусовые расстройства, сухость во рту, гастроэзофагеальный рефлюкс, гастроэнтерит, алопеция, сухость кожи, эксфолиативные высыпания, мышечные спазмы, протеинурия, понижение уровня амилазы, повышение уровня липазы, аномальное отклонение от нормы международного нормализованного отношения (МНО). Нечасто: реакции гиперчувствительности, инфаркт миокарда, ишемия миокарда, гипертонический криз, гастроинтестинальная перфорация*, желудочно-кишечный свищ, панкреатит, тяжелые поражения печени (включая печеночную недостаточность), поражение ногтей, полиморфная эритема. Редко: кератоакантома/ плоскоклеточный рак кожи, синдром задней обратимой лейкоэнцефалопатии (СЗОЛ), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. С неизвестной частотой: аневризмы и расслоения артерий

Рекомендуемая доза препарата составляет 160 мг (по 4 таблетки, каждая содержащая 40 мг регорафениба) внутрь один раз в день в течение 3 недель терапии с последующим перерывом в приеме таблеток в течение одной недели.

Перерыв в приеме препарата и/или снижение дозы может потребоваться исходя из индивидуальной безопасности и переносимости. Изменение дозы производится с учетом 40 мг (одна таблетка) в один шаг.

Самая минимальная рекомендуемая суточная доза составляет 80 мг. Максимальная суточная доза составляет 160 мг.

Противопоказано детский возраст до 18 лет из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности.