L01XE21 Регорафениб (Regorafenib)

Қолдану көрсеткіштері

Фторпиримидин негізінде химиотерапия алдын ала жүргізілген немесе көрсетілмеген, VEGF қарсы бағытталған ем, және EGFR қарсы бағытталған жабайы типті KRAS гені жағдайындағы метастаздық колоректальді обыры бар пациенттерді емдеу; берілген ем түрінің жақпаушылығында немесе иматиниб немесе сунитинибпен емдегенде аурудың өршуі кезіндегі резектабельді емес немесе метастаздық гастроинтестинальді стромальді ісіктері бар пациенттерді емдеуде.
    Клинические протоколы:
  1. Злокачественные новообразования ободочной кишки
  2. Злокачественные новообразования прямой кишки
  3. Гепатоцеллюлярная карцинома

Қарсы көрсеткіштері

Препараттың белсенді немесе қосымша компоненттерінің кез-келгеніне аса жоғары сезімталдық.

Қауіпсіздік шаралары

Емдеумен байланысты бауырдың функционалдық сынамалары көрсеткіштерінің нашарлауы байқалған пациенттерге дозасын өзгерту қажеттілігін қарастыру керек. Қан кетуге бейім ететін жағдайларда, сондай-ақ антикоагулянттарды немесе қан кетулер қаупін арттыратын басқа да дәрілік препараттарды қатар қабылдап жүрген пациенттерде қан құрамын және коагуляция көрсеткіштерін бақылаған жөн. Анамнезінде жүректің ишемиялық ауруы бар пациенттер дәрігердің бақылауында болуы қажет. Артериялық қысымды препаратпен емдеуді тағайындамас бұрын бақылау керек. Алақан-табан тері синдромының алдын алу шараларына барлық тері қыртыстануларын бақылау және табан мен алақанның негізіне түсетін қысымнан болатын кедергінің алдын алу үшін аяқ киім жастықшаларын және қолғап қолдану жатады. Препаратпен емдеу кезінде биохимиялық және метаболиттік көрсеткіштерге мониторинг жүргізу ұсынылады.Толық ақпарат алу үшін дәрілік препараттың қолданылуы жөніндегі нұсқаулығына жүгініңіз.

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

CYP3А4 күшті (мысалы, кетоконазол, кларитромицин, грейпфрут шырыны, итраконазол, посаконазол, телитромицин және вориконазол) әсер ететін тежегіштерін бірге қабылдауды болдырмау ұсынылады.Күшті CYP3A4 индукторларын қабылдауды болдырмау керек (мысалы, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, шілтер жапырақты шәйқурай).Маңызды! Мұнда дәрілік өзара әрекеттесулердің қысқаша сипаттамасы берілген. Толық ақпарат алу үшін дәрілік препараттың қолданылуы жөніндегі нұсқаулығына жүгініңіз.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Жеңіл немесе орташа бүйрек қызметінің бұзылыстары бар пациенттерге дозасын түзету талап етілмейді. Ауыр бүйрек қызметінің бұзылысы бар пациенттер жөнінде клиникалық деректер жоқ (креатинин клиренсі < 30 мл/мин/1.73 м2).

Бауыр жеткіліксіздігі

Ауыр бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге (Чайлд-Пью шкаласы бойынша С) тағайындауға болмайды, Чайлд-Пью жіктелуі бойынша А және В класы бауыр қызметінің төмендеуі бар науқастарға дозасын түзету талап етілмейді.

Жүктілік

Ұсынылмайды.

Емізу

Ұсынылмайды.

Жағымсыз әсерлері

Жиі: астения/әлсіздік, алақан-табан синдромы, диарея, тәбеттің және тамақ қабылдаудың төмендеуі, артериялық гипертензия, дисфония және инфекциялар. Препараттың елеулі жағымсыз реакцияларына ауыр бауыр зақымдалуы, асқазан-ішек жолдарынан қан кету және тесілуі жатады.Маңызды! Мұнда жанама әсерлердің қысқаша сипаттамасы берілген. Толық ақпарат алу үшін дәрілік препараттың қолданылуы жөніндегі нұсқаулығына жүгініңіз.

Балаларда қолданылуы

18 жасқа дейінгі балаларда тиімділігі мен қауіпсіздігі бойынша деректер жеткіліксіздігіне байланысты қарсы көрсетілген.