L01XE18 Руксолитиниб (Ruxolitinib)
Показания к применению
Лечение при заболеваниях, связанных со спленомегалией или симптомах первичного миелофиброза (также известного как хронический идиопатический миелофиброз), при миелофиброзе, развившимся вследствие истинной полицитемии или в результате эссенциальной тромбоцитемии у взрослых пациентов; лечение пациентов с истинной полицитемией, сопровождающейся резистентностью или непереносимостью к гидроксикарбамиду.Клинический протокол: 1. Хронические РН-негативные миелопролиферативные заболевания
-
Клинические протоколы:
- Хронические РН-негативные миелопролиферативные заболевания
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активной субстанции или к любому из вспомогательных веществ.
Меры предосторожности
До начала лечения препаратом необходимо провести общий анализ крови, также следует оценить наличие и риск развития тяжелых бактериальных, микобактериальных, грибковых и вирусных инфекций. Врач должен обучить пациентов своевременному выявлению ранних симптомов опоясывающего герпеса, сообщив о необходимости раннего начала лечения. Врачи должны быть особо бдительны к появлению психоневрологических симптомов. Для пациентов, которые находятся в группе повышенного риска развития рака кожи, рекомендуется периодическое исследование кожи.
Лекарственные взаимодействия
При применении препарата с мощными ингибиторами CYP ЗА4 или двухкомпонентными ингибиторами ферментов CYP2С9 и CYPЗА4 (например, флуконазолом) стандартную дозу препарата следует снизить на 50%. Коррекция дозы не требуется при комбинированном применении препарата с легкими и умеренными ингибиторами CYP3A4 (например, эритромицином). Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.
Почечная недостаточность
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30мл/мин) рекомендуемую начальную дозу, основанную на количестве тромбоцитов у пациентов с миелофиброзом, необходимо снизить примерно на 50%. Рекомендуемая начальная доза для пациентов с истинной полицитемией с тяжелой почечной недостаточностью составляет 5 мг 2 раза в день. Рекомендуемая начальная доза для пациентов с истинной полицитемией с ХПН на гемодиализе представляет собой однократную дозу в объеме 10 мг или две дозы по 5 мг с интервалом 12 часов, которую следует вводить после диализа и только в день гемодиализа, на основании тщательного мониторинга безопасности и эффективности.
Печеночная недостаточность
У пациентов с печеночной недостаточностью любой степени рекомендуемую начальную дозу с учетом количества тромбоцитов необходимо снизить примерно на 50%.
Беременность
Не рекомендуется
Кормление грудью
Не рекомендуется
Побочные реакции
Очень часто: головокружение, головная боль; инфекции мочевых путей; кровоподтеки; анемия, тромбоцитопения, нейтропения; гиперхолестеринемия; повышение АЛТ, АСТ; увеличение веса; кровотечения.Часто: метеоризм; опоясывающий герпес; внутричерепные кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения, другие кровотечения.Нечасто: туберкулез.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.
Применение у детей
Противопоказано детский возраст до 18 лет из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности.