L01XE18 Руксолитиниб (Ruxolitinib)
Қолдану көрсеткіштері
Ересек пациенттерде нағыз полицитемия салдарынан немесе эссенциальді тромбоцитемия нәтижесінде дамыған миелофиброзда, алғашқы миелофиброз (созылмалы идиопатиялық миелофиброз ретінде де белгілі) симптомдары немесе спленомегалиямен байланысты аурулар кезіндегі емдеу; гидроксикарбамидке төзімділікпен немесе жақпаушылықпен қатар жүретін нағыз полицитемиясы бар пациенттерді емдеу.Клиникалық хаттама: 1. Созылмалы рн-негативті миелопролиферациялық аурулар
-
Клинические протоколы:
- Хронические РН-негативные миелопролиферативные заболевания
Қарсы көрсеткіштері
Белсенді субстанцияға немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық.
Қауіпсіздік шаралары
Препаратпен емдеу басталғанша жалпы қан талдауын жүргізу, сондай-ақ ауыр бактериялық, микобактериялық, зеңдік және вирустық инфекциялардың даму қаупін және болуын бағалау керек. Дәрігер пациенттерді белдемелі герпестің ерте симптомдарын мезгілінде анықтауға үйретуі, емді ерте бастау керектігі туралы хабарлауы тиіс. Дәрігерлер психоневрологиялық симптомдардың пайда болуына ерекше көңіл бөлуі керек. Тері обырының даму қаупі жоғары топтағы пациенттер үшін мерзімді тері зерттеулері ұсынылады.
Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі
Препаратты CYP ЗА4 күшті тежегіштерімен немесе CYP2С9 және CYPЗА4 ферменттерінің екі компонентті тежегіштерімен (мысалы, флуконазолмен) қолдану кезінде препараттың стандартты дозасын 50%-ға төмендету керек. Препаратты CYP3A4 жеңіл және орташа тежегіштерімен (мысалы, эритромицинмен) біріктірілімде қабылдау кезінде дозасын түзету талап етілмейді.Маңызды! Мұнда дәрілік өзара әрекеттесулердің қысқаша сипаттамасы берілген. Толық ақпарат алу үшін дәрілік препараттың қолданылуы жөніндегі нұсқаулығына жүгініңіз.
Бүйрек жеткіліксіздігі
Ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде (креатинин клиренсі < 30 мл/мин) миелофиброзы бар пациенттердегі тромбоциттер санына негізделіп ұсынылатын бастапқы дозаны шамамен 50% азайту қажет. Нағыз полицитемиясымен ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге ұсынылатын бастапқы дозасы күніне 2 рет 5 мг құрайды. Гемодиализдегі СБЖ бар нағыз полицитемиямен пациенттерге ұсынылатын бастапқы доза 10 мг көлемдегі бір реттік доза немесе 12 сағат аралықпен 5 мг-нан екі доза түрінде болады, оны қауіпсіздігі және тиімділігіне мұқият мониторинг өткізу негізінде диализден кейін және тек гемодиализ күні енгізу керек.
Бауыр жеткіліксіздігі
Кез келген дәрежедегі бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге тромбоциттер санын ескере отырып, ұсынылатын бастапқы дозаны шамамен 50%-ға төмендету керек.
Жүктілік
Ұсынылмайды.
Емізу
Ұсынылмайды.
Жағымсыз әсерлері
Өте жиі: бас айналуы, бас ауыруы; несеп жолдарының инфекциялары; қанталаулар; анемия, тромбоцитопения, нейтропения; гиперхолестеринемия; АЛТ, АСТ жоғарылауы; салмақтың артуы; қан кетулер.Жиі: метеоризм; белдемелі герпес; бассүйекішілік қан кету, асқазан-ішектен қан кету, басқа қан кетулер.Жиі емес: туберкулез.Маңызды! Мұнда жанама әсерлердің қысқаша сипаттамасы берілген. Толық ақпарат алу үшін дәрілік препараттың қолданылуы жөніндегі нұсқаулығына жүгініңіз.
Балаларда қолданылуы
18 жасқа дейінгі балаларда тиімділігі мен қауіпсіздігі бойынша деректер жеткіліксіздігіне байланысты қарсы көрсетілген.