L01XE17 Акситиниб (Axitinib)
Показания к применению
Распространенный почечно-клеточный рак (в качестве терапии второй линии) при неэффективности предшествующей терапии сунитинибом или цитокином у взрослых пациентов.Клинический протокол: 1. Почечно-клеточный рак
-
Клинические протоколы:
- Почечно-клеточный рак
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; артериальные тромбоэмболии в течение предшествующих 12 месяцев; венозные тромбоэмболии в течение предшествующих 6 месяцев; метастатическое поражение головного мозга, по поводу которого не проводилось соответствующего лечения; недавно перенесенные или имеющиеся в настоящее время желудочно-кишечные кровотечения.
Меры предосторожности
До начала лечения препаратом артериальное давление должно хорошо контролироваться. Пациенты должны наблюдаться на предмет артериальной гипертензии и при необходимости получать стандартную антигипертензивную терапию. Функция щитовидной железы должна проверяться до начала лечения, а также периодически во время лечения. Уровень гемоглобина или гематокрита должен проверяться до начала лечения препаратом, а также периодически во время лечения. Рекомендуется отслеживание протеинурии до начала лечения препаратом и периодически во время лечения. Следует применять с осторожностью у пациентов с риском эмболических и тромботических явлений или с такими явлениями в анамнезе.
Лекарственные взаимодействия
Применение с сильными ингибиторами CYP3A4/5 (например, кетоконазола, итраконазола, кларитромицина, эритромицина, атазанавира, индинавира, нефазодона, нелфинавира, ритонавира, саквинавира и телитромицина) - повышение концентрации акситиниба в плазме. Применение с сильными ингибиторами CYP1A2 и CYP2C19 - соблюдать осторожность из-за возможного повышения концентрации акситиниба в плазме. Применение с сильными индукторами CYP3A4/5 (например, рифампицина, дексаметазона, фенитоина, карбамазепина, рифабутина, рифапентина, фенобарбитала и зверобоя) - рекомендуется коррекция дозы из-за снижения концентрации акситиниба в плазме.
Почечная недостаточность
Коррекция дозы не требуется
Печеночная недостаточность
Противопоказано при тяжелом нарушении функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью).
Беременность
Противопоказано.
Кормление грудью
Противопоказано.
Побочные реакции
Кровотечения (в том числе желудочно-кишечное кровотечение, кровоизлияние в мозг и кровохарканье), желудочно-кишечная перфорация и образование свищей, гипертонический криз, а также синдром задней обратимой энцефалопатии, диарея, гипертензия, утомляемость, дисфония, тошнота, пониженный аппетит, а также синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии (кисть-стопа). Важно! Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.
Применение у детей
Противопоказано детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не исследовались).