L01XE17 Акситиниб (Axitinib)

Қолдану көрсеткіштері

Ересек пациенттерде сунитиниб немесе цитокинмен алғашқы терапияның тиімсіздігі кезіндегі  таралған бүйрек- жасушалық ісігі (екінші желідегі терапия ретінде).Клиникалық хаттама:   1. Бүйрек-жасушалық обыр
    Клинические протоколы:
  1. Почечно-клеточный рак

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Қарсы көрсеткіштері

Препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық; алғашқы 12 ай аралығындағы артериалдық тромбоэмболия; алғашқы 6 ай аралығындағы веналық тромбоэмболия; сәйкес емдеу жүргізілмеген бас миының метастатикалық зақымдануы; жақында орын алған немесе қазіргі кездегі асқазан-ішектік қан кетулер.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Қауіпсіздік шаралары

Препаратпен емдеуді бастағанға дейін артериялық қысым жақсы бақылануы тиіс. Пациенттер артериялық гипертензия тұрғысынан қадағалануы және қажет болған кезде стандартты гипертензияға қарсы емдеу алуы тиіс. Қалқанша безінің қызметі емдеу басталғанға дейін, сондай-ақ емдеу уақытында мерзімді түрде тексерілуі тиіс. Гемоглобин немесе гематокрит деңгейі препаратпен емдеу басталғанға дейін, сондай-ақ емделу уақытында мерзімді түрде тексерілуі тиіс. Препаратпен емдеуді бастағанға дейін және емдеу кезінде мерзімді түрде протеинурияны қадағалау ұсынылады. Эмболиялық және тромболиялық құбылыстар немесе анамнезінде  осындай құбылыстар даму қаупі бар пациенттерге сақтықпен қолдану керек.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

CYP3A4/5 (мысалы, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, эритромицин, атазанавир, индинавир, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, саквинавир және телитромицин) күшті тежегіштерімен қолдану-  плазмада акситиниб концентрациясының жоғарылауы.  CYP1A2 және CYP2C19 күшті тежегіштерімен қолдану- плазмада акситиниб концентрациясының жоғарылауына байланысты сақтықпен қолдану керек. CYP3A4/5 (мысалы, рифампицин, дексаметазон, фенитоин, карбамазепин, рифабутин, рифапентин, фенобарбитал және шайқураймен) күшті индукторларымен қолдану- плазмада акситиниб концентрациясының төмендеуіне байланысты дозасын түзетуді талап етеді.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Бүйрек жеткіліксіздігі

Дозасын түзету талап етілмейді.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Бауыр жеткіліксіздігі

Бауыр қызметінің ауыр бұзылыстарында қарсы көрсетілген (Чайлд-Пью жіктеуі бойынша С класы).

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Жүктілік

Қарсы көрсетілген.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Емізу

Қарсы көрсетілген.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Жағымсыз әсерлері

Қан кетулер (соның ішінде асқазан- ішектік қан кетулер, миға қан кету және қан түкіру), асқазан- ішектік перфорация және терең жаралардың қалыптасуы, гипертониялық криз, сонымен қатар қайтымды артқы энцефалопатия синдромы, диарея, гипертензия, шаршағыштық, дисфония, жүрек айну, тәбеттің төмендеуі, сонымен бірге алақан- табан эритродизестезия синдромы.Маңызды! Толық ақпарат алу үшін дәрілік препараттың қолдану жөніндегі нұсқаулығына жүгініңіз.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Балаларда қолданылуы

18 жасқа дейінгі балаларға қарсы көрсетілген ( қауіпсіздігі және тиімділігі анықталмаған).

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді