L01XE15 Вемурафениб (Vemurafenib)

Показания к применению

Лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой с мутацией BRAF V600.Клинический протокол:   1. Меланома кожи
    Клинические протоколы:
  1. Меланома кожи

Информация доступна после регистраций

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата.

Информация доступна после регистраций

Меры предосторожности

Безопасность и эффективность у пациентов неевропеоидной расы не установлены. Перед назначением подтвердить BRAF V600 положительный статус опухоли при помощи валидированного теста, т.к. эффективность и безопасность в отношении пациентов с опухолями без мутации V600E гена BRAF окончательно не установлены. Не назначать пациентам со злокачественной меланомой с мутацией дикого типа BRAF. При развитии тяжелых реакций повышенной чувствительности препарат отменить. Мониторировать показатели ЭКГ и уровень электролитов (в том числе магния) у всех пациентов перед началом лечения, спустя один месяц лечения и после каждой коррекции дозы. Воздержаться от вождения автомобиля или работы с машинами и механизмами.

Информация доступна после регистраций

Лекарственные взаимодействия

Кофеин - повышение концентрации кофеина.  Мидазолам - снижение концентрации мидазолама. Варфарин - повышение концентрации варфарина. Сильные ингибиторы CYP3A4 (рифампицин, ритонавир, карбамазепин и др) - повышение концентрации вемурафениба, ИЗБЕГАТЬ одновременного применения.

Информация доступна после регистраций

Почечная недостаточность

Требуется постоянный мониторинг функции почек. Противопоказано при тяжелых нарушениях.

Информация доступна после регистраций

Печеночная недостаточность

Требуется постоянный мониторинг функции печени.

Информация доступна после регистраций

Беременность

Противопоказано.

Информация доступна после регистраций

Кормление грудью

Противопоказано.

Информация доступна после регистраций

Побочные реакции

Очень часто: плоскоклеточный рак, себорейный кератоз, папилломы, снижение аппетита, головная боль, дисгевзия, кашель, диарея, рвота, тошнота, запоры, реакции фоточувствительности, старческий кератоз, сыпь, макулопапулёзная сыпь, папулёзная сыпь, зуд, гиперкератоз, эритема, выпадение волос, сухость кожи, солнечные ожоги, артралгия, миалгия, боль в конечностях, скелетно-мышечная боль, боль в спине, утомление, лихорадка, периферические отёки, астения;Часто: фолликулит, базальноклеточная эпителиома, паралич лицевого нерва, артрит, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня щелочной фосфатазы, повышение уровня билирубина, снижение веса;Нечасто: периферическая нейропатия, окклюзия вены сетчатки, васкулит, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона, повышение уровня аспартатаминотрансферазы.

Информация доступна после регистраций

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 18 лет.  Безопасность и эффективность применения в детском возрасте до 18 лет не установлена.

Информация доступна после регистраций