L01EC01 Вемурафениб (Vemurafenib)

Гиперчувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата.

Безопасность и эффективность у пациентов неевропеоидной расы не установлены. Перед назначением подтвердить BRAF V600 положительный статус опухоли при помощи валидированного теста, т.к. эффективность и безопасность в отношении пациентов с опухолями без мутации V600E гена BRAF окончательно не установлены. Не назначать пациентам со злокачественной меланомой с мутацией дикого типа BRAF. При развитии тяжелых реакций повышенной чувствительности препарат отменить. Мониторировать показатели ЭКГ и уровень электролитов (в том числе магния) у всех пациентов перед началом лечения, спустя один месяц лечения и после каждой коррекции дозы. Воздержаться от вождения автомобиля или работы с машинами и механизмами.

Кофеин - повышение концентрации кофеина. Мидазолам - снижение концентрации мидазолама. Варфарин - повышение концентрации варфарина. Сильные ингибиторы CYP3A4 (рифампицин, ритонавир, карбамазепин и др) - повышение концентрации вемурафениба, ИЗБЕГАТЬ одновременного применения.

Требуется постоянный мониторинг функции почек. Противопоказано при тяжелых нарушениях.

Требуется постоянный мониторинг функции печени.

Противопоказано.

Противопоказано.

Очень часто: плоскоклеточный рак, себорейный кератоз, папилломы, снижение аппетита, головная боль, дисгевзия, кашель, диарея, рвота, тошнота, запоры, реакции фоточувствительности, старческий кератоз, сыпь, макулопапулёзная сыпь, папулёзная сыпь, зуд, гиперкератоз, эритема, выпадение волос, сухость кожи, солнечные ожоги, артралгия, миалгия, боль в конечностях, скелетно-мышечная боль, боль в спине, утомление, лихорадка, периферические отёки, астения;Часто: фолликулит, базальноклеточная эпителиома, паралич лицевого нерва, артрит, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня щелочной фосфатазы, повышение уровня билирубина, снижение веса;Нечасто: периферическая нейропатия, окклюзия вены сетчатки, васкулит, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона, повышение уровня аспартатаминотрансферазы.

Противопоказано детский возраст до 18 лет. Безопасность и эффективность применения в детском возрасте до 18 лет не установлена.