L01EB03 Афатиниб (Afatinib)
Показания к применению
Лечение местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с активирующей мутацией (мутациями) тирозинкиназного ингибитора рецептора эпидермального фактора роста (EGFR TKI) у взрослых пациентов; Местно-распространенного или метастатического плоскоклеточного НМРЛ у пациентов, прогрессирующих на фоне или после химиотерапии на основе препаратов платины.Клинический протокол: 1. Рак легкого
-
Клинические протоколы:
- Рак легкого
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу, к любому из вспомогательных компонентов; наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.
Меры предосторожности
Диарея может привести к обезвоживанию с почечной недостаточностью или без нее, которая в редких случаях может привести к летальным исходам. Профилактическое лечение диареи (в том числе адекватная гидратация в сочетании с антидиарейными лекарственными средствами) имеет важное значение, особенно в течение первых 6 недель приема препарата
Лекарственные взаимодействия
Рифампицин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал или зверобой (Hypericum perforatum)- могут снижать действие афатиниба. Предпочтительно вводить за 6-12 часов до или после према афатиниб.
Почечная недостаточность
Не рекомендуется при тяжелой почечной недостаточности.
Печеночная недостаточность
Не рекомендуется при тяжелой поченочной недостаточности.
Беременность
Противопоказано.
Кормление грудью
Противопоказано.
Побочные реакции
Инфекционные и паразитарные заболевания; очень часто: паронихия; часто: воспаление мочевого пузыря; Нарушения обмена веществ и питания: очень часто: снижение аппетита; часто: обезвоживание, гипокалиемия;Нарушения нервной системы: часто: нарушение вкусовых ощущений; Офтальмологические нарушения: часто: конъюнктивит; синдром «сухого глаза» не часто: кератит; Нарушения работы дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто: носовое кровотечение; часто: ринорея; не часто: интерстициальные болезни легких;Нарушения со стороны ЖКТ: очень часто: диарея, стоматит, тошнота, рвота; рвота; часто: диспепсия хейлит; не часто: панкреатит;Нарушения работы гепатобилиарной системы: часто: увеличение концентрации аланинаминотрансферазы (АЛТ), увеличение концентрации аспартатаминотрансферазы (АСТ);Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто: сыпь, акне-формный дерматит, зуд,сухость кожи; часто: синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии, поражения ногтей; редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто: мышечные спазмы; Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто: нарушение функции почек, почечная недостаточность;Нарушения общего характера: часто: гипертермия, снижение веса.
Применение у детей
Противопоказано.