L01XE06 Дазатиниб¹ (Dasatinib)
Показания к применению
Впервые выявленный положительный по филадельфийской хромосоме (Ph+) хронический миелолейкоз в хронической фазе у взрослых. Хронический миелолейкоз в хронической фазе, фазе акселерации или фазе лимфоидного или миелоидного бластного криза при резистентности или непереносимости предшествующей терапии, включая иматиниб. Острый лимфобластный лейкоз с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+ ALL), при резистентности или непереносимости предшествующей терапии.
-
Клинические протоколы:
- Хронический миелолейкоз у детей
Противопоказания
Повышенная чувствительность к дазатинибу или другим компонентам препарата. Наследственная непереносимость лактозы, недостаточность Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают больным сахарным диабетом. Обратить внимание на взаимодействие лекарственных средств.Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.
Лекарственные взаимодействия
Антикоагулянты - риск кровотечения.Средства, удлиняющие интервал QT - риск удлинения интервал QT.Ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, кларитромицин, атазанавир, индинавир, нефазодон, нельфинавир, ритонавир, саквинавир, телитромицин, вориконазол) - повышение концентрации дазатиниба в плазме крови.Индукторы CYP3A4 (дексаметазон, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал) - снижение концентрации дазатиниба в плазме.Препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) - снижение концентрации дазатиниба в плазме крови.Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и ингибиторы протонной помпы - уменьшение концентрации дазатиниба.Субстраты CYP3A4 - усиление действия данного субстрата. Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.
Почечная недостаточность
Коррекция дозы не требуется.
Печеночная недостаточность
Применять с осторожностью.
Беременность
Противопоказано.
Кормление грудью
Противопоказано.
Побочные реакции
Очень часто: различные инфекции, миелосупрессия, головная боль.Часто: пневмония, ОРЗ/воспаления, инфекции вируса герпеса, энтероколит инфекции, сепсис, фебрильная нейтропения, изменение аппетита, гиперурикемия, депрессия, бессонница, невропатии, головокружение, дисгевзия, сонливость, визуальные расстройства, сухость глаз, звон в ушах, застойная сердечная недостаточность/сердечная дисфункция, перикардит, аритмия, учащенное сердцебиение.Редко: лимфаденопатия, лимфопения, гипотиреоз, гиперчувствительность, синдром лизиса опухоли, обезвоживание, гипоальбуминемия, гиперхолестеринемия, сахарный диабет, тревога, состояние спутанности, лабильность, уменьшение либидо, кровотечения ЦНС, обмороки, тремор, амнезия, нарушение равновесия, нарушение зрения, конъюнктивит, светобоязнь, слезотечение, потеря слуха, головокружение, инфаркт миокарда, пролонгация интервала QT, перикардит, желудочковая аритмия, стенокардия, кардиомегалия, изменение зубца Т на электрокардиограмме.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.
Применение у детей
Противопоказано детский возраст до 18 лет. Безопасность и эффективность применения у детей в возрасте младше 18 лет не установлены.