L01XE03 Эрлотиниб¹ (Erlotinib)

Показания к применению

Местно-распространённый или метастазирующий немелкоклеточный рак лёгкого с активной мутацией EGFR в качестве химиотерапии первой линии. Местно-распространенный или метастазирующий немелкоклеточный рак легкого после, как минимум, одного неэффективного курса химиотерапии. Метастазирующий рак поджелудочной железы в комбинации с гемцитабином.
    Клинические протоколы:
  1. Рак поджелудочной железы
  2. Рак легкого
  3. Рак вульвы

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Меры предосторожности

При развитии новых и/или прогрессировании легочных симптомов (одышка, кашель и лихорадка) прием препарата временно прекратить, в случае подтверждения интерстициального заболевания легких отменить. При курении сигарет снижается экспозиция эрлотиниба, возможно повышение дозы. При риске дегидратации (включая предрасполагающие состояния и заболевания, пожилой возраст, сопутствующая химиотерапия) проводить лабораторный контроль функции почек и содержания калия в крови. При диарее может потребоваться снижение дозы, при тяжёлой или устойчивой диарее, тошноте, анорексии или рвоте с обезвоживанием временно отменяют и проводят регидратацию. Повышенный риск развития перфорации желудочно-кишечного тракта при одновременном назначении антиангиогенных препаратов, кортикостероидов, нестероидных противовоспалительных лекарственных средств, таксанов, а также при наличии у пациента пептических язв в анамнезе и дивертикулов. При развитии перфорации препарат отменить. При развитии буллезных и эксфолиативных поражений кожи приостановить или прекратить прием препарата. Риск развития изъязвления роговицы или ее перфорации, при наличии данного осложнения прекратить лечение. При необходимости терапии антацидными средствами, принимать их не менее, чем за 4 ч до или через 2 ч после приема суточной дозы эрлонитиба. Воздержаться от управления автотранспортом или движущимися механизмами.

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы CYP3А4 (например, кетоконазол) - снижение метаболизма эрлотиниба и увеличение его концентрации в плазме, применять с осторожностью.Индукторы CYP3А4 (например, рифампицин) - повышение метаболизма эрлотиниба и снижение его концентрации в плазме крови.Ингибиторы протонной помпы - снижение биодоступности эрлотиниба.Варфарин, другие производные кумарина - повышение МНО (международного нормализованного отношения) и желудочно-кишечные кровотечения.Статины - развитие статин-опосредованной миопатии, вплоть до рабдомиолиза.Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Почечная недостаточность

Не требуется коррекции дозы у больных с нарушением функции почек легкой и умеренной степеней тяжести.

Печеночная недостаточность

Пациентам с заболеваниями печени в анамнезе применять под контролем функции печени, при тяжелых нарушених - противопоказано.

Беременность

Не применять! Во время лечения и в течение 2-х недель после его окончания, использовать надежные методы контрацепции.

Кормление грудью

Противопоказано. При необходимости применения во время лечения прекратить грудное вскармливание.

Побочные реакции

Расстройства со стороны ЖКТ: анорексия, диарея, снижение массы тела, стоматит, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, реже перфорации ЖКТ.Расстройства со стороны зрения: конъюнктивит, кератоконъюнктивит сухой, реже изъязвление роговицы, перфорация роговицы, увеит.Расстройства со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, реже интерстициальные заболевания легких.Расстройства со стороны ЦНС: утомляемость, депрессия, головная боль, нейропатия, носовые кровотечения.Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, сухость кожи, повышение температуры тела, озноб, реже синдром Стивенса-Джонсона.Прочие: алопеция, нарушение роста ресниц, ломкость и выпадение ногтей, воспаление около ногтевых тканей.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 18 лет из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности.