L01XC21 Рамуцирумаб (Ramucirumab)

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу.

• Пациенты с серьезными кровотечениями ни в коем случае не должны продолжать лечение, так как препарат повышает риск гастроинтестинальных кровотечений и кровотечений другой локализации.• Были зафиксированы случаи серьезных и иногда смертельных артериальных тромбоэмболических осложнений (АТО), включая инфаркт миокарда, остановку сердца, инсульт и ишемию головного мозга у пациентов с раком желудка, получавших терапию в качестве монотерапии (при тяжелых АТО терапию прекратить).• Перед началом лечения, во время лечения артериальное давление следует измерять каждые две недели или чаще при наличии клинических показаний  (при тяжелой артериальной гипертензии лечение  приостановить до тех пор, пока медикаментозное лечение не позволит взять артериальное давление под контроль). • Во время инфузии пациентам показан мониторинг на предмет выявления признаков и симптомов инфузионных реакции  (ИР), а сама процедура должна проводиться в помещении, оснащенном оборудованием, необходимым для реанимации (при ИР 3 или 4 степени тяжести процедуру следует немедленно прекратить и начинать соответствующую терапию).• Пациенты с перфорациями в ЖКТ ни в коем случае не должны продолжать лечение.• Пациентам, у которых плохо заживают раны, показана отмена препарата.• Перед оперативным вмешательством терапию препаратом следует приостановить. Решение о возобновлении лечения после хирургического вмешательства должно приниматься на основе клинической оценки процесса заживления послеоперационных ран. В случае развития осложнений, связанных с замедлением заживления ран на фоне терапии, терапию препаратом следует прервать до их полного заживления.• В случае подтверждения диагноза синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии (СЗОЛ) с помощью МРТ лечение препаратом следует прекратить. • Во время лечения следует проводить мониторинг функции щитовидной железы.• Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется использовать эффективные методы контрацепции во время всего курса лечения препаратом и в течение, по меньшей мере, 3 месяцев после последней инфузии.

Не следует назначать или смешивать препарат с растворами декстрозы.

Результаты популяционного фармакокинетического анализа свидетельствуют об отсутствии необходимости коррекции дозировки у пациентов с изменением клиренса креатинина при почечной недостаточности.При выявлении белка в моче в количестве ≥ 2 г/24 ч терапию препаратом следует прервать. После того как содержание белка в моче снизится до < 2 г/24 ч, лечение препаратом возобновляют при условии снижения дозировки. Если содержание белка в моче вновь повысится до ≥ 2 г/24 ч, лечение необходимо прервать до тех пор, пока содержание белка в моче не снизится до < 2 г/24 ч, а затем еще раз сократить дозировку.Пациенты с содержанием белка в моче, превышающем 3 г/24 ч, или нефротическим синдромом ни в коем случае не должны продолжать лечение препаратом.

Результаты популяционного фармакокинетического анализа свидетельствуют об отсутствии необходимости коррекции дозировки у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени. У пациентов с циррозом печени класса В или С по классификации Чайлд-Пью, получавших монотерапию, были зафиксированы случаи появления клинических признаков усугубления течения. В данном  случае терапия может быть оправдано только, если, по мнению лечащего врача, потенциальные преимущества лечения превосходят риски, связанные с усугублением течения цирроза.

Противопоказано.

Противопоказано.

При применении препарата  в режиме монотерапии при раке желудкаОчень часто: артериальная гипертензия; диарея.Часто: нейтропения; носовое кровотечение; сыпь; артериальные тромбоэмболические осложнения; протеинурия; анемия; непроходимость кишечника; гипонатриемия; головная больИногда: инфузионные реакции; перфорации в ЖКТ.При применении препарата в комбинации с паклитакселом при раке желудкаОчень часто: нейтропения; тромбоцитопения; диарея; гастроинтестинальные кровотечения; стоматит; утомляемость/астения; периферические отеки; гипоальбуминемия; протеинурия; носовое кровотечение; артериальная гипертензия.Часто: сепсис; фебрильная нейтропения; перфорации в ЖКТ.При применении препарата в комбинации с доцетакселом при немелкоклеточном раке легкогоОчень часто: нейтропения, фебрильная нейтропения; тромбоцитопения; утомляемость/астения; стоматит/воспаление слизистой оболочки; легочные кровотечения (у пациентов с плоскоклеточными опухолями); усиление слезотечения; периферические отеки; носовое кровотечение; артериальная гипертензия.Часто: легочные кровотечения (у пациентов с неплоскоклеточными опухолями); гипонатриемия; протеинурия; пневмония.Нечасто: инфузионные реакции.При применении препарата в комбинации с FOLFIRI при колоректальном ракеОчень часто: диарея; нейтропения; тромбоцитопения; снижение аппетита; носовое кровотечение; стоматит; непроходимость кишечника; фебрильная нейтропения; гастроинтестинальные кровотечения; периферические отеки; протеинурия; пальмарно-плантарная эритродизестезия; артериальная гипертензия; повышение уровня ТТГ.Часто: гипоальбуминемия; перфорации в ЖКТ; непроходимость кишечника; фебрильная нейтропения.

Противопоказано.