L01FA03 Обинутузумаб (Obinutuzumab)

Показания к применению

В качестве комбинированной терапии пациентов, ранее не получавших терапию и имеющие непереносимость терапии флударабином при хроническом лимфолейкозе.Клинический протокол: 1. Хронический лимфолейкоз/лимфома из малых лимфоцитов

    Клинические протоколы:
  1. Хронический лимфолейкоз/лимфома из малых лимфоцитов

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата, пожилой возраст 75 лет и старше.

Меры предосторожности

Применять только под наблюдением врача!Не следует смешивать с другими лекарственными средствами!При пропуске дозы как можно скорее ввести ее, соблюдая график рекомендуемых интервалов.Лечение прекратить при развитии:- острых, угрожающих жизни симптомов со стороны дыхательных путей;- активного инфекционного процесса;- инфузионных реакций 4-й степени (т.е. опасных для жизни);- повторного развития инфузионной реакции 3-й степени (после возобновления первой инфузии или во время последующих инфузий);- повторными реакциями гиперчувствительности тяжелой степени.С особой осторожностью у пациентов с:- нарушениями сердечной функции (сердечная недостаточность, аритмии);- тяжелыми инфузионными реакциями;- нейтропенией, тромбоцитопенией или склонностью к ним;- гепатитами в анамнезе (в особенности гепатитом В);- риском развития синдрома лизиса опухоли (СЛО);- риском развития прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатии (ПМЛ).На период терапии соблюдать повышенную осторожность или воздержаться от управления автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Лекарственные взаимодействия

Живые вирусные вакцины – противопоказано.Хлорамбуцил – усиление нейтропении.Обратите, пожалуйста, внимание, что здесь указаны только наиболее серьезные лекарственные взаимодействия. За более подробной информацией обращайтесь к национальным стандартам по лечению, протоколам по лечению в специализированных лечебных учреждениях, а также к инструкциям по применению.

Почечная недостаточность

При слабой или умеренной степени почечной недостаточности коррекции начальной дозы не требуется. Противопоказано при тяжелой степени почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин).

Печеночная недостаточность

Не рекомендуется.

Беременность

Противопоказано. Женщинам фертильного возраста рекомендуется использовать эффективные методы контрацепции во время терапии и в течение 18 месяцев после завершения лечения.

Кормление грудью

Противопоказано. Возобновление грудного вскармливания возможно только через 18 месяцев после завершения лечения.

Побочные реакции

Очень часто: нейтропения, тромбоцитопения, анемия; диарея; повышение температуры тела; инфузионные реакции.Часто: инфекции мочевыводящих путей, назофарингит, герпес слизистой оболочки полости рта, ринит, фарингит; плоскоклеточный рак кожи; лейкопения, синдром лизиса опухоли, гиперурикемия; фибрилляция предсердий; повышенное артериальное давление; кашель; запор; алопеция; артралгия, боль в спине, костно-мышечная боль в груди; снижение уровня лейкоцитов, снижение числа нейтрофилов, снижение веса.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 18 лет.