L01XC15 Обинутузумаб (Obinutuzumab)

Қолдану көрсеткіштері

Бұрын терапия алмаған және созылмалы лимфолейкоз кезінде флударабинмен терапияны көтере алмаушылығы бар пациенттердің біріктірілген емі ретінде.Клиникалық хаттама:   1. Созылмалы лимфолейкоз/кіші лимфоциттерден лимфома
    Клинические протоколы:
  1. Хронический лимфолейкоз/лимфома из малых лимфоцитов

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Қарсы көрсеткіштері

Препараттың кез келген компонентіне жоғары сезімталдық, 75 жас және одан асқан егде жастағы пациенттер.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Қауіпсіздік шаралары

Тек дәрігердің бақылауымен қабылдау!Басқа дәрілік заттармен араластырмаған жөн!Дозасын енгізуді жіберіп алғанда, ұсынылатын аралықтар графигін сақтай отырып, тез арада енгізу керек.Келесі жағдайлар дамығанда емдеуді тоқтату:- тыныс жолдары тарапынан жедел, өмірге қауіп төндіретін симптомдар;- белсенді инфекциялық процесс;- 4-ші дәрежедегі инфузиялық реакциялар (яғни өмірге қауіп төндіретін);- 3-ші дәрежедегі инфузиялық реакция қайта дамыса (алғашқы инфузияны қайта бастағаннан кейін немесе кейінгі инфузиялар кезінде);- ауыр дәрежедегі асқын сезімталдықтың қайталама реакцияларында.Келесі жағдайларда айрықша сақтықпен қолдану:- жүрек қызметі бұзылыстарында (жүрек жеткіліксіздігі, аритмия);- ауыр инфузиялық реакцияларымен;- нейтропения, тромбоцитопения немесе оларға бейім болған кезде;- анамнезінде гепатиттері бар (соның ішінде В гепатиті);- ісік лизисі синдромының даму қаупі бар (ІЛС);- өршімелі көпошақты лейкоэнцефалопатияның даму қаупі бар (ӨКЛ).Терапия кезеңінде мұқият сақ болу немесе автокөлік және қауіптілігі жоғары механизмдерді басқарудан бас тарту.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

Тірі вирустық вакциналар - қарсы көрсетілген.Хлорамбуцил - нейтропенияның күшеюі.Мұнда ең ауыр дәрілік өзара әрекеттесулер келтірілгенін ескеріңіз. Толық ақпарат алу үшін емдеудің ұлттық стандарттарына, арнайы емдеу мекемелерінің емдеу хаттамаларына, сонымен қатар қолданылуы жөніндегі нұсқаулығына жүгініңіз.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Бүйрек жеткіліксіздігі

Бүйрек жеткіліксіздігінің әлсіз немесе орташа сатысында бастапқы дозасын түзету талап етілмейді. Бүйрек жеткіліксіздігінің ауыр сатысында қарсы көрсетілген (креатинин клиренсі < 30 мл/мин).

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Бауыр жеткіліксіздігі

Ұсынылмайды.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Жүктілік

Қарсы көрсетілген. Ұрпақ өрбіте алатын жастағы әйелдер емделу кезінде және оны аяқтағаннан кейін 18 ай бойы контрацепцияның тиімді әдістерін пайдалануы тиіс.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Емізу

Қарсы көрсетілген. Бала емізу ем яқталғаннан кейін 18 айдан соң жалғастырылуы мүмкін.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Жағымсыз әсерлері

Өте жиі: нейтропения, тромбоцитопения, анемия; диарея; дене температурасының жоғарылауы; инфузиялық реакциялар.Жиі: несеп шығару жолдарының инфекциялары, назофарингит, ауыз қуысының шырышты қабықтарының герпесі, ринит, фарингит; терінің жалпақ жасушалы ісігі; лейкопения, ісіктің лизис синдромы, гиперурикемия; жүрекше фибрилляциясы; жоғары артериялық қысым; жөтел; іштің қатуы; алопеция; артралгия, бел ауыруы, кеуде қуысында сүйек- бұлшықет ауыруы; лейкоциттер деңгейінің төмендеуі, нейтрофилдер саны төмендеуі, салмақтың төмендеуі.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Балаларда қолданылуы

18 жасқа дейінгі балаларға қарсы көрсетілген.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді