L01FD03 Трастузумаб эмтанзин (Trastuzumab emtansine)

Показания к применению

В качестве монотерапии HER-2 положительного неоперабельного местнораспространенного или метастатического рака молочной железы, если предшествующее лечение трастузумабом и таксанами не было эффективно.Клинический протокол: 1. Рак молочной железы

    Клинические протоколы:
  1. Рак молочной железы

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата; пожилой возраст более 75 лет.

Меры предосторожности

Перед началом лечения подтвердить HER2-положительный статус опухоли. При применении трастузумаб эмтанзином пациенты находятся в группе повышенного риска развития дисфункции левого желудочка. Необходимо проводить стандартное обследование сердечной функции до начала лечения и регулярно во время лечения, контролировать уровень тромбоцитов перед каждой инфузией. Регулярно наблюдать пациентов на предмет развития признаков/симптомов нейротоксичности.Важно! Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Лекарственные взаимодействия

Сильные ингибиторы CYP3A – соблюдать осторожность при совместном применении с трастузумаб эмтанзином. Раствор декстрозы 5% - совместное применение с трастузумаб эмтанзином ПРОТИВОПОКАЗАНО.

Почечная недостаточность

Коррекция дозы не требуется при легкой и умеренной степени почечной недостаточности, при тяжелой степени – применять под контролем функции почек.

Печеночная недостаточность

Контролировать показатели функции печени перед началом лечения и перед введением каждой дозы препарата.

Беременность

Противопоказано. Использовать надежные методы контрацепции во время лечения препаратом и в течение 7 месяцев после окончания лечения.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Очень часто: кожная сыпь; тромбоцитопения, анемия; носовые кровотечения, кашель, одышка; тошнота, рвота, запоры, сухость во рту, диарея, боли в животе, стоматит; утомляемость, повышение температуры тела, астения, озноб, боли в мышцах, артралгии; инфекции мочевыводящих путей; повышение уровня печеночных трансаминаз; гипокалиемия; головная боль, периферическая нейропатия, бессонница; геморрагии.Часто: кожный зуд, периферические отеки; нейтропения; головокружение, нарушение вкусовых ощущений; повышение уровня щелочной фосфатазы; инфузионные реакции, реакции гиперчувствительности; дисфункция левого желудочка, гипертензия; сухость в глазах, увеличение выработки слезной жидкости, конъюнктивит, нарушения четкости зрения.Нечасто: тромбоцитопения, анемия; пневмонит; печеночная недостаточность, узловая регенерационная гиперплазия печени, портальная гипертензия.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 18 лет.