L01XC12 Брентуксимаб ведотин¹ (Brentuximab vedotin)

Показания к применению

Лечение взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формой CD30-положительной лимфомой Ходжкина (ЛХ) после трансплантации аутологичных стволовых клеток (ТАСК) или после, как минимум, двух курсов терапии с помощью ТАСК или химиотерапии с использованием нескольких лекарственных средств. Рецидивирующая или рефрактерная системная крупноклеточная лимфома (сАККЛ).

Клинические протоколы:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата.

Меры предосторожности

При применении препарата существует риск развития прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии вследствие реактивации JC вируса (вирус Джона Канингема), острого панкреатита, легочной токсичности,серьезных и оппортунистических инфекций, повышения индекса массы тела (BMI) и гипергликемии. Возможно развитие синдрома лизиса опухоли, особенно у пациентов с быстро пролиферирующей опухолью.Рекомендуется специальный мониторинг для выявления симптомов прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии, абдоминальной боли, легочной токсичности, периферической нейропатии и реакций, связанных с инфузией. Соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Лекарственные взаимодействия

Блеомицин - развитие легочной токсичности, одновременное применение ПРОТИВОПОКАЗАНО! Мощные ингибиторы CYP3A4, гликопротеин Р (Pgp) - риск возникновения нейтропении.

Почечная недостаточность

Требуется систематический контроль за функцией почек. При тяжелых нарушениях - начальная доза составляет 1,2 мг/кг в виде 30-минутного в/в введения каждые 3 недели.

Печеночная недостаточность

Требуется систематический контроль за функцией печени. При нарушениях функции печени - начальная доза составляет 1,2 мг/кг в виде 30-минутного в/в введения каждые 3 недели. Препарат отменить при проявлении гепатотоксичности.

Беременность

Применение допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Женщинам детородного возраста использовать надежные средства контрацепции во время лечения и в течение 6 месяцев после завершения терапии.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Часто: инфекции, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, артралгия и миалгия, боль в спине, одышка, кашель, пирексия, демиелинизирующие полинейропатии, диарея, запор, головокружение, утомляемость, гипергликемия, инфузионные реакции, анафилаксия, ,периферическая нейропатия, зуд, сыпь, алопеция.Нечасто: синдром Стивенса–Джонсона.Частота неясна: облысение, угнетение костного мозга, гиперурикемия, тошнота, воспаление слизистой ротовой полости, прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия, тромбоэмболия, синдром лизиса опухоли, рвота.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлена.