L01XC06 Цетуксимаб (Cetuximab)

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ; применение препарата в комбинации с оксалиплатин-содержащей химиотерапией у пациентов с метастазирующим колоректальным раком (мКРР) с мутантным типом генов RAS или с неизвестным статусом генов RAS; беременность и период лактации; детский и подростковый возраст до 18 лет

На фоне лечения препаратом могут возникать тяжелые инфузионные реакции, в том числе анафилактические реакции, в редких случаях, с летальным исходом. Развитие тяжелой инфузионной реакции требует немедленной и полной отмены терапии препаратом, а также может потребовать проведения реанимационных мероприятий. Некоторые из этих реакций могут быть анафилактическими или анафилактоидными по природе или представлять собой синдром высвобождения цитокинов. Симптомы могут появиться во время первой инфузии и длиться до нескольких часов после или во время последующих инфузий. В случае развития интерстициальной болезни легких необходимо отменить препарат и начать соответствующую терапию. Существует риск развития тяжелой гипомагниемии. Данное состояние обратимо после отмены препарата. Возможно развитие гипокалиемии как осложнение диареи. Возможно развитие гипокальциемии. Применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе кератит, язвенный кератит или выраженную сухость глаз. Пациенты, у которых отмечается развитие признаков и симптомов, свидетельствующих в пользу кератита, должны быть, в экстренном порядке, направлены к офтальмологу. При лечении пациентов старше 65 лет существует риск развития тяжёлых нарушений сердечно-сосудистой системы. Пожилым пациентам коррекции дозы не требуется, однако опыт применения у лиц в возрасте 75 лет и старше ограничен.Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Живые вакцины, например - БЦЖ, вакцины против гриппа, кори, эпидемического паротита, полиомиелита, краснухи, ветряной оспы, брюшного тифа - избегать назначения в виду риска развития генерализованных инфекций.Капецитабин, фторурацил, тегафур - усиление кардиотоксичности.Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Применять противозачаточные средства во время лечения.

Избегать во время применения препарата и в течение 2 месяцев после применения.

Очень часто: кожные реакции; гипомагниемия; повышение активности печеночных ферментов; умеренные или средние инфузионные реакции; мукозит.Часто: тяжелые инфузионные реакции, в редких случаях с летальным исходом; головная боль, утомляемость; расстройства ЖКТ; анорексия; дегидратация; конъюнктивиты.Редко: легочная эмболия, интерстициальное заболевание легких; тромбоз глубоких вен; блефариты, кератиты.Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз.Частота неизвестна: асептический менингит; суперинфекция поражений кожи.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Препарат вводится внутривенно с максимальной скоростью инфузии не более 10 мг/мин.

Перед первой инфузией препарата пациенты должны получить премедикацию антигистаминными средствами и кортикостероидными препаратами не менее, чем за 1 час до введения цетуксимаба. Премедикация рекомендуется также при всех последующих инфузиях.

При всех показаниях препарат вводится 1 раз в неделю.

Начальная доза препарата составляет 400 мг цетуксимаба на 1 м2 площади поверхности тела. Все последующие еженедельные дозы составляют 250 мг цетуксимаба на 1 м2.

Начальная доза вводится медленно, и скорость инфузии не должна превышать 5 мг/мин.

Длительность первой инфузии препарата – не менее 120 минут.

В последующем продолжительность еженедельных введений – до 60 минут.

Скорость инфузии не должна превышать 10 мг/мин.

Противопоказано детский возраст до 18 лет из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности.