L01XA03 Оксалиплатин¹ (Oxaliplatin)

Показания к применению

Колоректальный рак III стадии после радикальной резекции первичной опухоли (адъювантная терапия в комбинации с 5-фторурацилом и фолиниевой кислотой), метастатический колоректальный рак (паллиативная терапия в комбинации с 5-фторурацилом и фолиниевой кислотой).

    Клинические протоколы:
  1. Злокачественные новообразования ободочной кишки
  2. Злокачественные новообразования прямой кишки
  3. Злокачественное новообразование яичника, фаллопиевой трубы и первичная перитонеальная карцинома
  4. Рак желудка
  5. Рак мочевого пузыря
  6. Рак поджелудочной железы
  7. Злокачественные неоплазии тела матки
  8. Максимальная циторедуктивная операция и гипертермическая интраперитонеальная химиотерапия (HIPEC) при перитонеальном карциноматозе

Противопоказания

Повышенная чувствительность к оксалиплатину в анамнезе и/или любому другому компоненту препарата, миелосупрессия до начала первого курса лечения (число нейтрофилов < 2000/мкл и/или тромбоцитов < 100 000/мкл), периферическая сенсорная нейропатия с функциональными нарушениями до начала первого курса лечения, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), беременность и кормление грудью

Меры предосторожности

Оксалиплатин должен применяться только в специализированных отделениях для применения цитотоксических препаратов и под надзором онколога, имеющего опыт применения химиотерапевтических препаратов в стационарных условиях. Больным, у которых в ходе инфузии или в течение часа после двухчасовой инфузии развивается острая ларинго-фарингеальная дизестезия, следующую инфузию оксалиплатина следует проводить на протяжении более шести часов.

Лекарственные взаимодействия

Не допускается комбинация с лекарственными средствами, имеющими щелочную реакцию, или со щелочными растворами (особенно с 5-фторурацилом, основными растворами, трометамолом и препаратами, содержащими фолиновую кислоту и трометамол в качестве вспомогательного вещества).Не допускается растворение или разбавление препарата в растворах натрия хлорида.Не допускается смешивание с другими препаратами в одном флаконе или в одной и той же инфузионной системе.Не допускается использование оборудования для в/в вливания, содержащего алюминий.

Почечная недостаточность

В связи с ограниченностью данных в отношении безопасности и переносимости препарата у больных с умеренными нарушениями функции почек перед применением препарата следует взвесить соотношение польза/риск для больного; функцию почек следует строго контролировать, а дозировку корректировать в соответствии с токсичностью. Противопоказано при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <30мл/мин).

Печеночная недостаточность

Применять с осторожностью при нарушениях функции печени.

Беременность

Противопоказано (оказывает тератогенный и канцерогенный эффекты).

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Общие побочные эффекты цитотоксических лекарственных средств: экстравазация, оральный мукозит, синдром лизиса опухоли, гиперурикемия, тошнота и рвота, подавление костного мозга, облысение, тромбоэмболия.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат. Обращайтесь к утвержденным национальным стандартам (протоколам) лечения по разделам побочных реакций, особенно выявления, мониторинга и лечения.

Показания, cпособ применения, дозировки

При адъювантной терапии колоректального рака, рекомендуемая доза оксалиплатина составляет 85 мг/м2 внутривенно, 1 раз в 2 недели в течение 12 циклов (6 месяцев).

При лечении метастатического колоректального рака, рекомендуемая доза оксалиплатина составляет 85 мг/м2 внутривенно, 1 раз в 2 недели до прогрессирования заболевания или проявлении симптомов неприемлемой токсичности.

Коррекция дозы должна проводиться с учетом переносимости.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 18 лет.