L01DC03 Митомицин С (Mitomycin С)

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, период грудного вскармливания. В системной терапии: панцитопения, изолированная лейкопения или тромбопения, геморрагический диатез и острые инфекции являются абсолютными противопоказаниями, рестриктивные или обструктивные нарушения легочной вентиляции, почечная дисфункция, дисфункция печени и/или плохое общее состояние здоровья являются относительными противопоказаниями.Дополнительным противопоказанием может быть сопутствующая радиотерапия или лечение другими цитостатиками.

Внутрипузырная терапия: перфорация стенки мочевого пузыря, цистит

Женщинам не cледует беременеть во время лечения митомицином.В случае беременности во время лечения, необходимо предоставить генетическое консультирование.Пациентки с репродуктивным потенциалом должны принимать меры контрацепции или практиковать половое воздержание во время химиотерапии и в течение 6 месяцев после нее.

Митомицин генотоксичен.Поэтому мужчинам, принимающим митомицин, рекомендуется не заводить ребенка во время лечения и в течение 6 месяцев после него, а также проконсультироваться по поводу сохранения спермы перед началом терапии из-за возможности необратимого бесплодия, вызванного терапией митомицином.

Из-за токсического воздействия митомицина на костный мозг, другие методы миелотоксической терапии (в частности, другие цитостатики, облучение) должны применяться с особой осторожностью, чтобы минимизировать риск аддитивной миелосупрессии.

Длительная терапия может привести к кумулятивной токсичности для костного мозга. Наиболее выраженное проявление наступает через 4-6 недель и, поэтому, часто требуется индивидуальная корректировка дозы.

Требуется особая осторожность при возможном возникновении или обострении инфекционного заболевания и склонности к кровотечениям.

Возможны миелотоксические взаимодействия с другими методами лечения, обладающими токсическим действием на костный мозг (особенно с другими цитотоксическими лекарственными средствами, лучевой терапией).

Комбинация с алкалоидами барвинка или блеомицином может усилить легочную токсичность.

Сообщалось о повышенном риске гемолитико-уремического синдрома у пациентов, одновременно получающих митомицин и 5-фторурацил или тамоксифен.

Отмечалось, что пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) приводит к потере эффекта митомицина.

Не следует проводить инъекции живой вакцины в период терапии митомицином, поскольку это может привести к повышенному риску заражения живой вакциной.

Митомицин может усиливать кардиотоксичность доксорубицина

Избегать применение при тяжелых нарушениях

Нет доступной информации

Противопоказано применение при беременности

Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания)

Тошнота и рвота, миелосупрессия, сопровождающаяся лейкопенией и, как правило, с доминирующей тромбопенией, гемолитическая анемия, тромботическая микроангиопатии,жизнеугрожающая инфекция, сепсис, инфекция, тяжелая аллергическая реакция, сердечная недостаточность после предыдущей терапии антрациклинами, интерстициальная пневмония, диспноэ, кашель, одышка, легочная гипертензия, легочная веноокклюзионная болезнь, мукозит, стоматит, диарея, анорексия (потеря аппетита), нарушение функции печени, повышение уровня трансаминаз, желтуха, веноокклюзионная болезнь печени ,экзантема, аллергическая кожная сыпь, контактный дерматит, ладонно-подошвенная эритема, алопеция, экзантема генерализованная, почечная дисфункция, повышение сывороточного креатинина, гломерулопатия, нефротоксичность, гемолитико-уремический синдром(обычно с летальным исходом), микроангиопатическая гемолитическая анемия, гиподермит, некроз тканей, высокая температура (лихорадка), местнаяэкзантема (например, контактный дерматит, включая ладонно-подошвенную эритему), зуд, аллергическая кожная сыпь, контактный дерматит, ладонно-подошвенная эритема, генерализованная экзантема, цистит (возможно, геморрагический), дизурия, никтурия, поллакизурия, гематурия, местное раздражение стенки мочевого пузыря, некротический цистит, аллергический (эозинофильный) цистит, стеноз мочевыводящих путей, снижение емкости мочевого пузыря, кальцификация стенки мочевого пузыря и фиброз стенки мочевого пузыря, перфорация мочевого пузыря. В случае экстравазации: перфорация мочевого пузыря, некроз (жировой) ткани в окружающей области, свищ мочевого пузыря, абсцессы.

Очень редко после внутрипузырного введения: тошнота, рвота, диарея лейкоцитопения, тромбоцитопения, интерстициальное заболевание легких, повышенный уровень трансаминаз, алопеция, почечная недостаточность, высокая температура

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутрипузырного введения,

20 мг; При цитостатической монохимиотерапии митомицин обычно вводят внутривенно в виде болюсной инъекции.

Рекомендуемые дозировки составляют 10-20 мг/м² площади поверхности тела каждые 6-8 недель, 8-12 мг/м² площади поверхности тела каждые 3-4 недели или 5-10 мг/м² площади поверхности тела каждые 3-6 недель, в зависимости от применяемой терапевтической схемы.

При комбинированной терапии дозировка значительно ниже. Из-за риска аддитивной миелотоксичности нельзя отклоняться от доказанных протоколов лечения без особой причины.

Внутрипузырное введение:Существует множество схем внутрипузырного введения митомицина, различающихся по используемой дозе митомицина, частоте вливаний и продолжительности терапии.

Доза митомицина составляет 40 мг, вводимого в мочевой пузырь один раз в неделю. Также можно использовать схемы с вливаниями каждые 2 недели, каждый месяц или 3 месяца.