L01DB03 Эпирубицин¹ (Epirubicin)

Повышенная чувствительность к эпирубицину или другим компонентам препарата, а также к другим антрациклинам или антрацендионам, беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); внутривенное введение противопоказано при: выраженной миелосупрессии, тяжелой печеночной недостаточности, тяжелой сердечной недостаточности и тяжелых аритмиях, недавно перенесенном инфаркте миокарда, предшествующей терапии другими антрациклинами или антрацендионами в предельных суммарных дозах, нестабильной стенокардии, кардиомиопатии, острых системных инфекциях; введение в мочевой пузырь противопоказано при: инвазивных опухолях с пенетрацией в стенку мочевого пузыря, инфекциях мочевыводящих путей, воспалении мочевого пузыря, гематурии, обтурационных заболеваниях мочевыводящих путей, невозможности провести катетеризацию.

Персонал должен быть обучен правильной технике обращения с препаратом; беременные сотрудники к работе с препаратом не допускаются; при работах с эпирубицином представители персонала должны быть одеты в защитную спецодежду: химические очки, рабочие халаты, одноразовые маски и перчатки; все предметы, использованные при назначении препарата или проведения уборки, должны быть помещены в мешки для хранения опасных отходов и подлежат сжиганию при высокой температуре; разлитый материал следует обработать разбавленным раствором гипохлорита натрия (содержащим 1% доступного хлорита), а затем смыть его водой; при попадании препарата на кожу тщательно промыть пораженный участок водой с мылом или раствором бикарбоната натрия; при попадании в глаза - оттянуть веки и промывать глаз(-а) большим количеством воды в течение не менее 15 мин и обратиться к врачу;- после окончания работы с препаратом следует снять перчатки и вымыть руки.

Эпирубицин может усиливать токсичность других противоопухолевых средств, особенно вызывает миелотоксичность и токсическое воздействие на желудочно-кишечный тракт.

Перед началом терапии следует оценить плазменную концентрацию креатинина и в дальнейшем регулярно оценивать её во время терапии. При концентрации креатинина >5 мг/дл требуется коррекция дозы

До начала терапии необходимо оценить функцию печени, в дальнейшем рекомендуется проводить регулярный мониторинг активности «печеночных» трансаминаз и концентрации общего билирубина в плазме крови.

Противопоказано.

Противопоказано.

Очень часто: угнетение костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения, нейтропения, томбоцитопения, фебрильная нейтропения); кератит; горячий прилив, флебит; тошнота, рвота, стоматит, воспаление слизистой оболочки, диарея; алопеция, кожная токсичность; хроматурия; аменорея; недомогание, пирексия; трансаминазы не в норме; химический циститЧасто: инфекции, конъюнктивит; снижение аппетита, обезвоживание; желудочковая тахикардия, атриовентрикулярная блокада, межжелудочковая блокада, брадикардия, застойная сердечная недостаточность; кровоизлияние, покраснение; желудочно-кишечные боли, желудочно-кишечные эрозии, желудочно-кишечные язвы; сыпь/зуд, пигментация ногтей*, расстройство кожи, гиперпигментация кожи; озноб; уменьшение фракции выбросаНечасто: сепсис, пневмония;острый миелоидный лейкоз, острый лимфоцитарный лейкоз; эмболия, артериальная эмболия, тромбофлебит; легочная эмболия; желудочно-кишечные кровотечения; крапивница, эритема; астенияРедко: анафилактические реакции; гиперурикемияЧастота неизвестна: шок; дискомфорт в животе, пигментация щечной ткани; реакция фоточувствительности.

Противопоказано.