L01DB01 Доксорубицин¹ (Doxorubicin)

Выраженное угнетение функций костного мозга (лейкопения ниже 3,5х109/л, тромбоцитопения ниже 120х109/л)  вызванное приемом других химиотерапевтических препаратов или лучевой терапией; тяжелый стоматит, вызванный приемом других химиотерапевтических препаратов или лучевой терапией ; предшествующее лечение антрациклинами в предельных суммарных дозах;повышенная чувствительность к доксорубицину или другим компонентам препарата, а также к другим антрациклинам и антрацендионам;выраженная аритмия, признаки сердечной недостаточности, предшествующий инфаркт миокарда и миокардит;выраженное нарушение функции печени и почек;наличие генерализованных инфекций; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;кровотечение;туберкулез; беременность и период кормления грудью. Противопоказаниями для терапии путем введения в мочевой пузырь являются следующие состояния: инвазивные опухоли, которые пенетрировали в стенку мочевого пузыря;инфекции мочевых путей;воспаление мочевого пузыря;трудности проведения катетеризации (например, в связи с наличием массивных внутрипузырных опухолей); лица с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Не вводить внутримышечно или подкожно из-за возможности развития тяжелого и прогрессирующего некроза тканей. Кардиотоксичен, до начала и во время терапии препаратом необходимо контролировать функцию сердца, чтобы свести к минимуму риск его тяжелого поражения. Риск развития кардиомиопатии возрастает с увеличением дозы. Регулярно проводить периферический анализ крови из-за риска развития миелосупрессии. Может вызвать гиперурикемию, в связи с чем необходимо отслеживать уровень мочевой кислоты в крови, обеспечивая достаточное потребление жидкости. Отмечались случаи развития вторичного лейкоза с прелейкемической фазой или без нее.

Доксорубицин может усиливать токсичность других противоопухолевых средств. Описаны  случаи обострения геморрагического цистита, вызванного циклофосфамидом и усиления гепатотоксического действия 6-меркаптопурина. При применении доксорубицина в комбинации с цитарабином возможно развитие некротического колита и тяжелых инфекционных осложнений. При одновременном применении доксорубицина с циклоспорином возможно развитие комы и/или судорог; с циклофосфамидом, флюороурацилом, митомицином С или сердечно-сосудистыми препаратами (например блокаторами кальциевых канальцев) возможно усиление кардиотоксического действия; в связи с чем рекомендуется тщательный мониторинг функций сердца в течении всего курса терапии; со стрептозоцином или метотрексатом (или сразу после них) возможно увеличение периода полувыведения доксорубицина, с клиндамицином существует вероятность перекрестной чувствительности. При сочетанном  применении с урикозурическими препаратами повышается риск развития нефропатии. Доксорубицин усиливает вызванное облучением токсическое действие на миокард, слизистые оболочки, кожу и печень. Препарат не следует смешивать с гепарином,          5-фторурацилом и любыми другими препаратами в одном шприце. Контакт со щелочными растворами может привести к гидролизу доксорубицина. Нельзя допускать контакта с алюминием.

Коррекции режима дозирования не требуется. У пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин фармакокинетика не изучалась.

Соблюдать осторожность при легких и умеренных нарушениях; не применять при тяжелых нарушениях.

Противопоказано.

Противопоказано.

Инфекции и паразитарные заболевания. Редко:сепсис,септицемия.Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования(включая кисты и полипы). Нечасто: острый лимфоцитарный лейкоз,острый миелоцитарный лейкоз. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. Очень часто: миелосупрессия, в том числе лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия.Нарушения со стороны иммунной системы.Редко: анафилактические реакцииНарушения со стороны эндокринной системы.Очень редко: аменорея, горячие приливы, олигоспермия, азооспермияНарушения обмена веществ и питания.Очень редко: гиперурикемия.Нарушения со стороны органа зрения.Частота неизвестна: конъюнктивит/кератит, повышенное слезотечение.Со стороны сердечно-сосудистой системыОчень часто: кардиотоксичность.

Противопоказано до 18 лет.