L01CD04 Кабазитаксел¹ (Cabazitaxel)

гиперчувствительность к кабазитакселу или другим таксанам, или полисорбату 80 или любым вспомогательным веществам; количество нейтрофилов меньше 1,500/мм3; печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (общий билирубин >3×ВГН); одновременное применение с вакциной против желтой лихорадки

Реакции гиперчувствительности; угнетение костномозгового кроветворения; риск развития нейтропении; нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта; риск появления тошноты, рвоты, диареи и обезвоживания; риск развития серьезных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта; периферическая нейропатия; анемия; риск развития почечной недостаточности; респираторные нарушения; риск развития нарушений ритма сердца.

Следует избегать одновременного применения с сильными ингибиторами CYP3А (например, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, индинавир, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, телитромицин, вориконазол), из-за возможного повышения плазменной концентрации кабазитаксела.Следует избегать одновременного применения с сильными индукторами CYP3А (например, фенитон, карбамазепин, рифампин, рифабутин, рифапентин, фенобарбитал), из-за возможного снижения плазменной концентрации кабазитаксела.Следует воздерживаться от приема зверобоя.Применение живых вакцин или ослабленных живых вакцин у пациентов со сниженным в результате лечения химиотерапевтическими препаратами иммунитетом может привести к развитию серьезных или смертельных инфекций. Следует избегать вакцинации живыми ослабленными вакцинами у пациентов, получающих лечение кабазитакселом.

Противопоказано у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени. Следует снизить дозу для пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени.Лечение пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности следует проводить с осторожностью и под тщательным контролем во время лечения.

Противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести.У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести дозу следует снизить до 20 мг/м². Применение кабазитаксела у пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени следует проводить с осторожностью и под тщательным контролем.

Данные о применении кабазитаксела беременными женщинами отсутствуют. Кабазитаксел может нанести сильный вред плоду беременной, находящейся под воздействием данного препарата.Кабазитаксел не рекомендуется к применению во время беременности и у женщин детородного возраста, не использующих контрацепцию.

Не следует применять.

Очень часто: анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения; анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор; дисгевзия; слабость, астения, пирексия; кашель, одышка; алопеция; боль в спине, артралгия; гематурия.Часто: головная боль, головокружение; периферическая нейропатия, периферическая сенсорная нейропатия, парестезия, гипестезия, летаргия, ишиас; конъюнктивит, усиленное слезотечение; звон в ушах, вертиго; мерцательная аритмия, тахикардия; гипотензия, в том числе ортостатическая, гипертензия; приливы, гиперемия, тромбоз глубоких вен; боль в рото-глоточной области, пневмония; сухость во рту, диспепсия, гастроэзофагеально-рефлюксная болезнь, боль в верхнем отделе живота, вздутие живота; геморрой, ректальное кровотечение; боль в конечности, мышечные спазмы, миалгия; скелетно-мышечные боли грудной клетки, боль в боку; почечная недостаточность, острая почечная недостаточность, гидронефроз, почечные колики, дизурия, поллакиурия, недержание мочи, обструкция уретры, задержка мочи, боль в области малого таза; грипп, герпес зостер, инфекция верхних дыхательных путей, кандидоз; инфекция мочевых путей, цистит, целлюлит; сепсис, септический шок; фебрильная нейтропения; обезвоживание, гипокалиемия, гипергликемия; тревожность, спутанность сознания; сухость кожи, эритема; отёк, в том числе периферический, воспаление слизистой оболочки; боль, в том числе в грудной клетке; чувство дискомфорта, озноб, снижение массы тела; повышение уровня трансаминаз, повышенный уровень аспартат-аминотрансферазы.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Данные о применении у пациентов детского возраста отсутствуют. Безопасность и эффективность кабазитаксела у детей и подростков до 18 лет не установлены.