L01CD01 Паклитаксел¹ (Paclitaxel)

Показания к применению

Рак яичников (распространенная форма или остаточная опухоль после лапаротомии) в комбинации с цисплатином. Метастатический рак яичников при неэффективности платиносодержащей терапии. Местно-распространенный или метастатический рак молочной железы (в качестве монотерапии или в комбинации с другими цитотоксическими препаратами после неэффективной или неадекватной терапии другими цитотоксическими препаратами). Адъювантная терапия рака молочной железы с пораженными лимфатическими узлами после терапии антрациклином и циклофосфамидом. Немелкоклеточный рак легких (в комбинации с цисплатином) при нецелесообразности хирургического лечения или лучевой терапии. Прогрессирующая СПИД ассоциированная саркома Капоши после неэффективной терапии липосомальными антрациклинами.
    Клинические протоколы:
  1. Рак молочной железы
  2. Рак легкого
  3. Злокачественное новообразование яичника, фаллопиевой трубы и первичная перитонеальная карцинома
  4. Рак шейки матки
  5. Рак мочевого пузыря
  6. Рак желудка
  7. Рак пищевода
  8. Злокачественные неоплазии тела матки
  9. Опухоли средостения
  10. Рак губы
  11. Рак легкого
  12. Злокачественные новообразования полости рта
  13. Злокачественные опухоли гортаноглотки
  14. Злокачественные новообразования слюнных желез
  15. Рак вульвы
  16. Злокачественные новообразования гортани
  17. Злокачественные опухоли полости носа и придаточных пазух, клетки решетчатой кости
  18. Злокачественные новообразования ротоглотки

Противопоказания

Гиперчувствительность на паклитаксел или другие компоненты, входящие в состав препарата, особенно полиоксиэтилированное касторовое масло (макроглицерола рицинолеат); содержание нейтрофилов менее 1,5х109/л и менее 1х109/л при саркоме Капоши; содержание тромбоцитов менее 100x109/л и менее 75x109/л при саркоме Капоши; острые инфекционные заболевания (в т.ч. опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес); тяжелое течение ишемической болезни сердца, инфаркт миокарда в анамнезе, аритмии; саркома Капоши с сопутствующими тяжелыми неконтролируемыми инфекциями.

Меры предосторожности

Применение препарата должно осуществляться под контролем врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми химиотерапевтическими препаратами. Ввиду вероятности экстравазации рекомендуется проводить внимательный осмотр места введения инъекции на предмет появления инфильтрата во время введения препарата. При развитии тяжелых реакций гиперчувствительности применение препарата немедленно прекратить и начать симптоматическое лечение, повторное введение препарата не рекомендуется. Во время лечения необходимо контролировать анализ крови и деятельность сердечно-сосудистой системы. Возможно развитие псевдомембранозного колита, интерстициального пневмонита либо мукозита. Избегать прямых солнечных лучей, т.к. возможно развитие фотосенсибилизации. Соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.Важно! Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Лекарственные взаимодействия

Цисплатин - паклитаксел рекомендуется вводить перед цисплатином, если вводить после цисплатина, то приводит к увеличению миелосупрессии и снижению клиренса паклитаксела примерно на 20%.Доксорубицин - снижение выведение из организма доксорубицина и его активных метаболитов, паклитаксел вводить после доксорубицина.Ингибиторы CYP2C8 и CYP3A4 (например, кетаконазол и другие антифунгициды имидазола, эритромицин, флуоксетин, клопидогрел, циметидин и др.) - применять с осторожностью, т.к. токсичность паклитаксела может повышаться.Индукторы CYP2C8 или CYP3A4 (например, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, эфавиренз, невирапин) - не рекомендуется, снижение эффективности паклитаксела.Ингибиторы протеазы (например, нелфинавир, ритонавир) - применять с осторожностью из-за снижения системного клиренса паклитаксела.

Печеночная недостаточность

Противопоказано при тяжелых нарушениях функции печени.

Беременность

Противопоказано. Использовать эффективную контрацепцию во время и в течение, по крайней мере, 6 месяцев после лечения у мужчин или женщин.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Общие побочные эффекты цитотоксических лекарственных средств: экстравазация, оральный мукозит, синдром лизиса опухоли, гиперурикемия, тошнота и рвота, подавление костного мозга, облысение, тромбоэмболия.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат. Обращайтесь к утвержденным национальным стандартам (протоколам) лечения по разделам побочных реакций, особенно выявления, мониторинга и лечения.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 18 лет.